2025年度医疗器械不良事件监测工作总结.docx

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2025年度医疗器械不良事件监测工作总结

2025年度,在国家药品监督管理部门的正确领导与统筹规划下,我国医疗器械不良事件监测工作紧密围绕保障公众用械安全这一核心目标,积极履行职责,不断强化监测体系建设,持续提升监测能力与水平。通过各级监测机构、医疗机构、医疗器械生产经营企业等多方协同合作,在医疗器械不良事件的收集、报告、分析、评价及处置等各个环节取得了显著成效。

一、工作概况

本年度全国医疗器械不良事件监测工作继续保持良好的发展态势,监测网络进一步完善,报告数量稳步增长,报告质量逐步提高。各级监测机构积极组织开展宣传培训活动,广泛动员医疗机构、生产经营企业等主动参与监测工作,全社会对医疗

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