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2025及未来5年闪光卡动态心电项目投资价值分析报告.docx

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    2025及未来5年闪光卡动态心电项目投资价值分析报告

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    TOC\o1-3\h\z\u摘要 3

    一、闪光卡动态心电技术的底层逻辑与历史演进机制 5

    1.1从Holter到闪光卡：动态心电监测技术范式的三次跃迁 5

    1.2医疗电子微型化与嵌入式算法演进对产品形态的塑造作用 7

    1.3历史临床需求变迁如何驱动数据采集精度与佩戴体验的协同优化 10

    二、全球典型市场制度环境与技术路径的差异化比较 13

    2.1美国FDA审批逻辑与真实世界证据（RWE）在闪光卡产品迭代中的应用机制 13

    2.2欧盟MDR框架下CE认证对算法可解释性的硬性约束

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