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2025年全新口腔诊疗器械消毒技术操作规范

一、器械分类与处理原则

口腔诊疗器械按风险等级分为三类，严格遵循“风险分级、分类处理”原则：

1.高度危险器械：直接接触患者无菌组织、血液或穿破口腔黏膜的器械（如拔牙钳、种植体旋入器、根管扩大针、牙周刮治器等），需达到灭菌水平，使用后必须进行灭菌处理。

2.中度危险器械：接触患者完整黏膜但不进入无菌组织的器械（如口镜、探针、牙科手机（非高速）、印模托盘等），需达到高水平消毒或灭菌，优先选择灭菌，无法耐受灭菌时采用高水平消毒。

3.低度危险器械：仅接触患者完整皮肤或环境表面的器械（如牙科椅头枕套、咬棉卷包装外盒、一次性器械外包装等），需进行清洁并达到中低水平消毒，部分可使用一次性物品替代。

二、预处理与回收

使用后的器械应在30分钟内完成预处理，防止污染物干燥固化。操作要求如下：

-初步隔离：诊疗结束后，操作者立即佩戴一次性手套，将器械放入带盖的回收容器（内盛30-40℃多酶清洁剂稀释液，浓度按产品说明，如1:200），避免徒手接触血液、唾液等污染物。

-转运规范：回收容器需封闭、防渗漏，标注“待清洗”标识，由专人转运至消毒供应中心（CSSD），转运过程中避免容器倾斜或碰撞。

-特殊污染处理：对乙肝、结核等传染病患者使用的器械，需在回收容器中额外加入含氯消毒剂（有效氯浓度2000mg/L）浸泡10分钟，再转入多酶清洗环节。

三、清洗与干燥

清洗是保证消毒灭菌效果的关键步骤，分手工清洗与机械清洗两种方式，优先使用机械清洗。

（一）手工清洗

适用于结构复杂（如带细管腔、铰链的器械）、精密或无法浸泡的器械（如部分电子牙周探针）。操作步骤：

1.初洗：用流动水冲洗器械表面可见污染物，水温≤40℃（防止蛋白质凝固），冲洗时间≥2分钟。

2.酶洗：将器械完全浸没于多酶清洗液（温度30-40℃，浓度1:150-1:200）中浸泡5-10分钟，带管腔器械需用压力水枪冲洗管腔内部，确保清洗液进入管腔。

3.精洗：使用软毛器械刷（如牙科专用毛刷）刷洗器械关节、锯齿、缝隙等部位，管腔器械用通条反复通透，避免损伤器械表面。

4.终末漂洗：用去离子水或蒸馏水冲洗，去除残留清洗液，冲洗时间≥1分钟，管腔器械需用压力气枪（压力≤0.2MPa）吹洗至无水滴。

（二）机械清洗

使用超声清洗机或全自动清洗消毒器，适用于批量、结构相对简单的器械。操作参数：

-超声清洗：水温40-60℃，超声频率40-60kHz，时间5-10分钟；清洗液为多酶清洁剂（浓度1:200），清洗后需用软水或去离子水漂洗。

-全自动清洗消毒器：程序设置为“预洗（水温30-40℃，5分钟）→主洗（多酶清洗液，45-55℃，10分钟）→漂洗（去离子水，60-70℃，3分钟）→终末漂洗（75-85℃，2分钟）→干燥（70-90℃，15分钟）”。

（三）干燥要求

清洗后的器械应在30分钟内干燥，避免二次污染。手工清洗器械用压力气枪（或75%乙醇冲洗管腔后）吹干；机械清洗器械通过设备自带干燥功能完成，干燥后器械表面、管腔应无可见水痕。

四、消毒与灭菌

根据器械材质、结构及风险等级选择适宜的消毒灭菌方法，优先使用物理灭菌（压力蒸汽灭菌），化学灭菌仅用于不耐热器械。

（一）高度危险器械灭菌

1.压力蒸汽灭菌（首选）：

-下排气式灭菌器：121℃，15-20分钟（金属器械）或20-30分钟（带管腔器械）；

-预真空/脉动真空灭菌器：132-134℃，4-6分钟（金属器械）或6-8分钟（带管腔器械）；

-注意事项：器械包体积≤30cm×30cm×25cm（下排气）或30cm×30cm×50cm（预真空），装载量不超过舱室容积的90%且不小于10%；牙科手机需空载或竖放，确保蒸汽穿透。

2.低温灭菌（不耐热器械）：

-环氧乙烷（EO）灭菌：适用于电子器械（如数字根尖片传感器）、塑料器械（如部分种植导板），参数为浓度800-1000mg/L，温度50-55℃，相对湿度60%-80%，作用时间3-4小时；灭菌后需解析12小时（普通器械）或24小时（植入物器械）。

-过氧化氢低温等离子灭菌：适用于金属-非金属混合器械（如部分复合材质牙科手机），参数为过氧化氢浓度≥6mg/L，真空度≤266Pa，作用时间28-75分钟（根据器械数量调整）；禁止用于布类、纸类、液体等吸收性材料。

（二）中度危险器械消毒

1.高水平消毒（无法灭菌时）：

-化学消毒：邻苯二甲醛（5%浓度，20℃浸泡12分钟）或过氧乙酸（0.5%浓度，20℃浸泡15分钟），消毒后