实施指南(2025)《JBT20104-2022 片剂硬度仪》.pptxVIP

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;目录;;《JB/T20104-2022》在制药行业质量管控体系中的定位是什么?;该标准对保障药品质量安全有哪些核心价值?;;;在技术指标方面,《JB/T20104-2022》相较于旧版有哪些调整?;;;;新标准中界定了哪些核心技术参数?具体要求是什么?;针对这些技术参数,有哪些对应的检测标准?;这些技术参数界定对仪器性能提出了哪些硬性约束?;;开展校准工作前需做好哪些准备?包括工具选择与环境要求;依据新标准的校准流程具体分为哪些步骤?;如何进行校准结果判定?不合格时应采取哪些措施?;;;注意事项包括:操作人员需经培训合格,熟悉仪器操作;禁止在仪器运行时打开防护盖,防止部件伤人;样品需均匀放

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