国药准字H20080483_瑞舒伐他汀钙片.docxVIP

核准日期：2008年07月31日

修改日期：2008年09月23日

2013年04月01日

2013年12月02日

2016年12月03日

2014年09月16日

2017年01月04日

2017年05月16日

XXXX年XX月XX日

瑞舒伐他汀钙片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：瑞舒伐他汀钙片

英文名称：RosuvastatinCalciumTablets

汉语拼音：RuishufatatinggaiPian【成份】

本品活性成份为瑞舒伐他汀钙。

化学名称：双-[(E)-7-[4-(4-氟基苯基)-6-异丙基-2-[甲基(甲磺酰基)氨基]-嘧啶-5-基](3R,5S)-3,5-二羟基庚-6-烯酸]钙盐（2:1）

化学结构式：

Ca2+2

Ca2+

2

分子式：(C22H27FN3O6S)2Ca

分子量：1001.13

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗，减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症(Ⅱb型）。

本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂