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执业药师考试-法律法规真题答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当建立哪些记录？()

A.生产记录

B.质量控制记录

C.销售记录

D.药品库存记录

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.药品名称、生产批号、生产厂家

C.药品名称、价格、销售日期

D.药品名称、用途、用法用量

3.药品广告中，哪些内容是不允许的？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品名称、批准文号、生产厂家

C.药品名称、疗效、价格

D.药品名称、功能主治、不良反应

4.药品监管部门对药品生产企业的监督检查，应当如何进行？()

A.随机抽查

B.定期检查

C.应企业邀请检查

D.无需检查

5.药品零售企业销售处方药时，应当如何操作？()

A.直接销售

B.必须凭处方销售

C.可凭处方或非处方销售

D.可凭消费者要求销售

6.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在安全隐患时，应当如何处理？()

A.继续生产

B.通知监管部门

C.停止生产，并报告监管部门

D.无需处理

7.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产许可证、药品经营许可证

B.药品生产批号、药品经营批号

C.药品生产记录、药品经营记录

D.药品生产报告、药品经营报告

8.药品广告审查机关对药品广告的审查，应当自受理之日起多长时间内作出决定？()

A.5个工作日内

B.10个工作日内

C.15个工作日内

D.20个工作日内

9.药品零售企业销售药品时，应当如何确保药品的质量？()

A.定期检查药品质量

B.建立药品质量管理制度

C.严格审查供货单位资质

D.以上都是

10.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何确保药品的安全性？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.加强对生产设备的维护保养

C.定期对员工进行培训

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些行为属于非法经营药品的行为？()

A.药品生产企业超出批准的范围生产药品

B.药品经营企业销售假药、劣药

C.药品零售企业未按照规定储存药品

D.药品生产、经营企业未按照规定建立药品生产、经营记录

12.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施确保药品的质量安全？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.定期对生产设备进行维护保养

C.对生产人员进行专业培训

D.建立药品不良反应监测制度

13.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产批号、生产厂家

B.药品的主要成分、适应症、用法用量

C.药品的价格、销售渠道、促销活动

D.药品的不良反应、禁忌症、注意事项

14.药品经营企业购进药品时，应当遵守哪些规定？()

A.购进药品应当建立采购记录

B.购进的药品应当有合法的来源证明

C.购进的药品应当符合国家药品标准

D.购进的药品应当有生产企业的质量保证文件

15.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信，遵守职业道德

B.尊重患者，关爱生命

C.坚持以患者为中心，全心全意为人民健康服务

D.不断提高业务水平，为患者提供优质服务

三、填空题(共5题)

16.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品的生产、经营和使用必须遵循的准则为：

17.《药品经营质量管理规范》中规定，药品批发企业应建立健全药品采购记录，采购记录应保存至

18.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应及时向

19.《中华人民共和国药品管理法》规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额

20.药品广告中不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构、行业协会或者

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产质量管理规范认证证书有效期为5年。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，可以自行决定是否向所在机构或监管部门报告。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以销售未取得国家药品监督管理部门批准的进口药品。()

A.正确B.错误

24.药品广