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《血液制品生产用原料血浆分级管理规范（征求意见稿）》.docx

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    1

    T/GDCCAXXXX—2025

    血液制品生产用原料血浆分级管理规范

    1范围

    本文件规定了原料血浆的总则、血浆分级管理、监督与改进等要求。

    本文件适用于血液制品生产单位对满足检疫期要求的合格投产血浆的分级管理。

    2规范性引用文件

    下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

    GB/T8566系统与软件工程软件生存周期过程

    3术语和定义

    下列术语和定义适用于本文件。

    3.1

    血液制品bloodproducts

    指人血浆蛋白

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