执业药师之药事管理与法规高分通关题库A4可打印版.docxVIP

执业药师之药事管理与法规高分通关题库A4可打印版

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品因质量问题被召回，企业应采取哪些措施？()

A.立即停止生产该药品

B.报告药品监督管理部门

C.通知所有经销商停止销售

D.以上都是

2.药品生产企业在生产过程中，应如何确保药品质量？()

A.严格按照生产工艺操作

B.定期对生产设备进行维护

C.对原料药进行检验

D.以上都是

3.执业药师在执业活动中，发现药品存在质量问题，应如何处理？()

A.立即停止销售该药品

B.报告药品监督管理部门

C.通知生产企业

D.以上都是

4.药品零售企业销售药品时，应向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产批号、有效期

C.适应症、用法用量

D.以上都是

5.药品广告应当如何发布？()

A.经广告审查机关审查批准

B.明确药品的适应症和功能主治

C.不得含有虚假、夸大宣传内容

D.以上都是

6.药品生产企业的药品生产许可证有效期为多少年？()

A.5年

B.10年

C.15年

D.没有期限

7.执业药师在执业活动中，违反规定会受到哪些处罚？()

A.警告、罚款

B.暂停执业、吊销执业证书

C.刑事处罚

D.以上都是

8.药品生产企业在药品生产过程中，应当建立哪些记录？()

A.生产记录

B.质量检验记录

C.人员培训记录

D.以上都是

9.药品零售企业销售处方药时，应如何操作？()

A.需要医师处方

B.向消费者提供用药指导

C.记录处方药的销售情况

D.以上都是

10.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查频率是多少？()

A.每年至少1次

B.每半年至少1次

C.每季度至少1次

D.没有具体要求

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产过程中，应遵循哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范(GMP)

B.药品经营质量管理规范(GSP)

C.药品研发质量管理规范

D.药品上市后风险管理规范

12.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.药品咨询和用药指导

B.监督药品质量

C.参与药品不良反应监测

D.药品销售和推广

13.药品广告中禁止含有哪些内容？()

A.虚假、夸大宣传

B.与药品说明书不一致

C.针对特定疾病患者推荐

D.鼓励自我诊断、自我用药

14.药品经营企业应如何储存药品？()

A.按照药品的属性分类储存

B.避免阳光直射、潮湿、污染等环境

C.定期检查储存条件是否符合要求

D.药品与易燃、易爆、腐蚀性物品分开存放

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，主要职责包括哪些？()

A.药品注册管理

B.药品生产监管

C.药品经营监管

D.药品使用监管

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须建立健全药品______制度，保证药品质量。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德规范之一是______。

18.药品生产企业的药品生产许可证有效期为______年，有效期届满前6个月，企业应当向原发证机关申请换发。

19.药品广告中应当以______为依据，不得含有虚假或者引人误解的内容。

20.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患的，应当立即______，并按照有关规定报告。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产许可证可以在全国范围内通用。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业期间，可以同时兼职其他药品经营企业的执业药师。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以对过期药品进行回收处理，但不需要向药品监督管理部门报告。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有未经批准的药品说明书内容。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业活动中，对于患者的用药咨询，有义务提供专业指导。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《中华人民共和国药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的要求。

27.执业药师在执业活动中，如何处理患者用药咨询中的不良反应报告问题？

28.药品广告审查机关在