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医药物资质量可靠承诺书4篇

医药物资质量可靠承诺书第（1）篇

1.总则

本承诺书由承诺人（以下简称“我方”）就医药物资质量可靠性向相关方（以下简称“贵方”）作出如下承诺，以遵守国家及行业相关法律法规，保证所提供物资符合约定的质量要求。

2.承诺事项

我方承诺所提供的医药物资均符合以下质量标准：

（1）物资名称：__________；规格型号：__________；生产厂家：__________。

（2）质量标准：各项技术参数及__________指标达到GB/T__________标准，并附随产品合格证明文件及检验报告。

（3）质量保证：物资出厂前均经过严格检验，保证无质量问题，并提供相应的质量追溯信息。

（4）合规性：所提供物资符合《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规要求，无任何非法添加或以次充好行为。

3.双方责任

（1）我方责任：对所承诺内容的真实性、合法性负责，并承担因质量问题导致的全部责任。如出现质量问题，我方将承担返修、更换或赔偿等责任。

（2）贵方责任：有权对物资质量进行监督和检验，并配合我方开展质量追溯工作。

4.附则

本承诺书自双方签字盖章之日起生效。本承诺有效期自__________至__________。若法律或政策调整，我方将及时更新承诺内容并通知贵方。

承诺人（签字）：__________

签订日期：__________

医药物资质量可靠承诺书第（2）篇

合同编号：__________

一、总则

1.1为保证医药物资的质量可靠，保障患者用药安全有效，维护公众健康权益，本承诺人/单位在此向承诺书接收方作出如下郑重承诺：

1.2本承诺人/单位系合法注册的医药生产经营企业，具备相应的资质许可和经营范围，严格遵守国家及地方有关药品、医疗器械等医药物资生产、流通、使用的法律法规及行业标准。

1.3本承诺人/单位承诺所提供的所有医药物资，包括但不限于药品、医疗器械、体外诊断试剂、生物制品、化学试剂、实验耗材等，均符合国家药品监督管理局（NMPA）及相关行业主管部门发布的质量标准和技术规范。

二、质量管理体系承诺

2.1本承诺人/单位建立了完善的质量管理体系，并已通过国家药品监督管理局药品GMP（药品生产质量管理规范）、医疗器械生产质量管理规范（如适用）等相关认证，保证生产、加工、储存、运输等各环节的质量可控。

2.2本承诺人/单位的质量管理体系覆盖了从供应商选择、原辅料采购、生产过程控制、成品检验、库存管理到售后服务等全过程，实现了质量风险的全面管控。

2.3本承诺人/单位配备了专业的质量管理人员和技术人员，定期进行质量培训，提升全员质量意识和操作技能，保证质量管理体系的有效运行。

三、采购与供应链管理承诺

3.1本承诺人/单位承诺对所有供应商进行严格的资质审核和评估，保证其具备提供合格医药物资的能力和条件，并建立合格供应商名录。

3.2本承诺人/单位对采购的原辅料、包装材料等实施严格的进货检验和验证，保证其符合质量标准，并保留完整的检验记录和文件。

3.3本承诺人/单位承诺建立稳定的供应链体系，选择信誉良好、质量可靠的物流合作伙伴，保证医药物资在运输过程中的安全性和完整性。

四、生产与加工过程控制承诺

4.1本承诺人/单位承诺严格按照批准的生产工艺规程进行生产，对生产过程中的关键控制点进行重点监控，保证产品质量的稳定性和一致性。

4.2本承诺人/单位采用先进的生产设备和检测仪器，并定期进行设备维护和校准，保证设备的正常运行和检测结果的准确性。

4.3本承诺人/单位对生产过程中的所有变更进行严格的评估和审批，保证变更不会对产品质量产生不良影响，并保留完整的变更控制记录。

五、质量检验与放行承诺

5.1本承诺人/单位建立了完善的检验管理制度，配备了专业的检验人员和检验设备，对每批医药物资进行严格的质量检验。

5.2本承诺人/单位承诺执行国家及行业发布的质量标准和技术规范，对检验结果进行客观、公正的评价，保证检验结果的准确性和可靠性。

5.3本承诺人/单位对检验合格的医药物资进行规范化的放行管理，并保留完整的放行记录，保证放行过程可追溯。

六、储存与库存管理承诺

6.1本承诺人/单位承诺按照医药物资的特性要求，提供适宜的储存条件，包括温度、湿度、光照、通风等，保证储存环境符合质量标准。

6.2本承诺人/单位建立了完善的库存管理制度，对库存医药物资进行定期盘点和养护，保证库存物资的质量稳定。

6.3本承诺人/单位承诺对近效期和不合格的医药物资进行严格的标识和管理，防止其混用或误用，并按照规定进行处置。

七、运输与配送承诺

7.1本承诺人/单位承诺选择合适的运输方