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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME
甲方：XXX
乙方：XXX
20XX
COUNTRACTCOVER
专业合同封面
RESUME
PERSONAL
2025医疗器械进口代理与临床试验外包服务协议
甲方（医疗器械进口方）：____________________
地址：____________________
法定代表人：____________________
乙方（临床试验外包服务方）：____________________
地址：____________________
法定代表人：____________________
鉴于甲方需要将某种医疗器械引入中国市场，并完成相应的临床试验，乙方同意提供临床试验外包服务，双方经友好协商，达成如下协议：
一、代理进口事项
1.1甲方委托乙方代理其某种医疗器械的进口事宜。
1.2乙方应按照甲方要求，在规定时间内完成医疗器械的进口手续，确保其合法合规。
二、临床试验服务
2.1甲方委托乙方提供临床试验外包服务，包括但不限于临床试验方案设计、招募受试者、数据收集、数据管理、统计分析等。
2.2乙方应确保临床试验的顺利进行，并按照相关法规和标准执行。
三、双方权利与义务
3.1甲方权利与义务：
（1）提供必要的临床试验资料，包括但不限于产品说明书、技术规格等；
（2）按照约定支付乙方服务费用；
（3）配合乙方完成临床试验相关手续；
（4）对临床试验结果保密。
3.2乙方权利与义务：
（1）按照甲方要求，提供临床试验方案设计、实施及报告；
（2）确保临床试验过程的合法合规；
（3）在临床试验过程中，保护受试者的权益；
（4）按照约定时间完成临床试验报告，并提交甲方审核；
（5）对临床试验结果保密。
四、费用及支付方式
4.1乙方服务费用为人民币____元整（大写：____元整）。
4.2甲方应于本协议签订之日起____个工作日内，向乙方支付人民币____元整（大写：____元整）作为预付款。
4.3剩余服务费用于临床试验报告提交并经甲方审核通过后____个工作日内支付。
五、保密条款
5.1双方对本协议内容以及在本协议履行过程中所知悉的对方商业秘密负有保密义务。
5.2未经对方同意，任何一方不得向任何第三方泄露或披露本协议内容或对方商业秘密。
六、违约责任
6.1若甲方未按约定支付费用，应向乙方支付____%的违约金。
6.2若乙方未按约定完成临床试验或提供虚假报告，应向甲方支付____%的违约金。
七、争议解决
7.1双方因履行本协议发生的争议，应通过友好协商解决。
7.2若协商不成，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。
八、其他
8.1本协议自双方签字盖章之日起生效。
8.2本协议一式____份，甲乙双方各执____份，具有同等法律效力。
九、签署页
甲方（医疗器械进口方）：
签字：____________________
日期：____________________
乙方（临床试验外包服务方）：
签字：____________________
日期：____________________
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