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医疗器械生产企业超纯水适用性验证报告
依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制
报告编号:VP-UPW-VAL-2028-003
一、验证基础信息
项目
内容
超纯水系统信息
型号:__________产水能力:__________m3/h技术路线:□RO+EDI□其他:系统编号:安装位置:__________(如:纯化水站+洁净区分配回路)
验证目的
1.确认超纯水系统符合设计要求,稳定产出合格超纯水;2.验证超纯水水
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