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2025制药行业仿制药一致性评价政策解读报告.docx

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    2025制药行业仿制药一致性评价政策解读报告

    一、：2025制药行业仿制药一致性评价政策解读报告

    1.1政策背景

    1.2政策内容

    1.2.1仿制药一致性评价目的

    1.2.2一致性评价主要内容

    1.2.3试点政策与评价结果

    1.3政策影响

    1.3.1提高仿制药质量

    1.3.2促进医药产业升级

    1.3.3降低用药成本

    1.3.4优化药品市场

    1.3.5加强监管力度

    二、政策实施过程及挑战

    2.1政策实施步骤

    2.1.1前期调研

    2.1.2临床试验

    2.1.3一致性评价报告

    2.1.4报告审查

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