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纯化水系统验证方案

制定人审核人批准人

日期日期日期

生效日期修订日期

1.概述

甘肃大得利制药厂25m³/h（25℃）医药纯化水处理工程由西安胜泰华工科技有

限公司设计、制造、安装、调试。在该系统中，采用了双级反渗透技术，保证最终出

水的水质符合要求。

预处理+双级反渗透

原水→原水箱→原水泵→絮凝剂加入系统→多介质过滤器→活性炭过滤器→阻

垢剂加入系统→精密过滤器→一级高压泵→一级RO装置→中间水箱→PH调节→二级

高压泵→二级RO装置→紫外杀菌器→精密过滤器→纯水箱→纯水泵

2.验证目的

检查并确认该纯化水系统设备所用材质、设计、制造均符合工艺生产用水和GMP

要求；检查并确认管路分配系统的安装符合GMP要求；检查并确认设备的安装符合生

产工艺要求、公用工程系统配套齐全且符合设计要求；确认该系统设备的