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结直肠癌最全指南——新药提前看

自大肠粘膜上皮起源的恶性肿瘤称为大肠癌。是最常见的消化道

恶性肿瘤之一，临床常见血便或粘液脓血便，大便形状或习惯发生改

变，腹痛，腹部包块等。大肠癌包括结肠癌和直肠癌，是胃肠道最常

见的恶性肿瘤之一，发病率位于胃癌、食管癌之后，居第3位，近年

来呈上升趋势。

权威统计显示，2015年世界癌症数据统计显示，中国大肠癌发病

数占全球的24.3%，死亡数占全球的22.9%，且近年来发病率和死亡

率还在逐年升高。与其它消化道肿瘤相比，大肠癌的预后较好，当癌

变仅仅发生在结肠壁内侧粘膜时，经过有效治疗5年生存率在90%左

右。越晚发现，5年生存率越低，治疗难度越大，治疗效果越差。

大肠癌整体预后较好

随着医学水平得提升，大肠癌中直肠癌的5年成活率已经从50%

提高到70%，结肠癌的5年成活率从70%提高到80%。这在肿瘤领域

的治疗中，是非常可观的数据。

包括手术、放疗、辅助或姑息化疗、靶向治疗、介入治疗、射频

治疗、免疫治疗等积极治疗方案，使大肠癌成为少数可能治愈的肿瘤

之一，整体预后较好。如果及时介入中医中药和中医按摩治疗，十年

以上生存期的可能性也大大提高，部分病人可以完全康复。

大肠癌的治疗

大肠癌的治疗武器很多，包括手术、放化疗、靶向免疫治疗等等

等等，这些武器合理科学的序贯应用、以及持续跟踪、动态病灶评估、

疗效评价、毒副作用评价和防治，以及临床策略的及时调整，对大肠

癌的健康治疗是至关重要的。

手术治疗：首选的治疗方式，需要评估患者的手术指征。术前可

新辅助化疗/放化疗，以增加手术切除成功率；术后辅助化疗/放化疗、

靶向药等其他治疗。

化学治疗：通常作为不能手术治疗的病例的主要治疗方式。严格

按照化疗周期进行用药，定期进行影像学检查以判断肿瘤治疗情况。

放射治疗：可作为手术治疗及化疗的辅助治疗，也可作为部分类

型肿瘤的首选治疗方式，放疗期间需注意近期及远期毒性反应。

靶向治疗：针对已经明确的致癌位点的肿瘤患者，通过药物精确

的针对癌细胞进行杀灭，不会波及肿瘤周围的正常组织细胞。

免疫治疗：通过应用各种生物制剂和手段，调节和增加机体自身

免疫功能和抗癌能力，达到抑制和杀灭癌细胞的方法，这种方法适用

于80%以上的肿瘤。值得一提的是，目前FDA批准应用于肿瘤临床治

疗的免疫药物，全部尚未在国内上市。

大肠癌治疗新药

一、Pembrolizumab（派姆单抗，KEYTRUDA）

【适应症】高微卫星不稳定性（MSI-H）癌症

适用于微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）

的不可手术切除的或转移性癌症患者。

（1）一线治疗后进展、无满意替换治疗选择的实体瘤；

（2）使用氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康治疗后进展的结直肠癌。

【规格】100mg/4ml，注射剂；50mg，冻干粉

【推荐用法用量】成人每3周200mg；儿童2mg/kg(不超过

200mg)，每3周1次。静脉注射30分钟以上。

二、Nivolumab（纳武单抗，OPDIVO）

【适应症】微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷

（dMMR）的转移性结直肠癌，且经氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康

治疗后疾病进展的成人及儿童（12岁以上）；

【规格】40mg/4ml，100mg/10ml；注射剂

【推荐用法用量】转移性结直肠癌：240mg每两周一次。

三、Regorafenib(瑞戈非尼，STIVARGA)

【适应症】用于治疗既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康作

为化疗，抗VEGF治疗，或RAS为野生型时抗EGFR治疗的转移性结

肠癌（CRC）。

【规格】40mg；片剂

【推荐用法用量】

（1）推荐剂量：160mg口服，每天