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执业药师药事管理与法规试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量管理等应当符合哪些要求？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品流通质量管理规范

D.药品使用质量管理规范

2.药品经营企业应当按照什么要求储存药品？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品流通质量管理规范

D.药品使用质量管理规范

3.药品广告应当真实、合法，以什么为主要内容？()

A.药品说明书

B.药品批准证明文件

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证

4.执业药师在执业活动中发现患者涉嫌哪些行为时，应当立即向所在地药品监督管理部门报告？()

A.药品偷窃

B.药品走私

C.药品滥用

D.药品偷窃和走私

5.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行严格监控？()

A.原料采购

B.生产工艺

C.质量检验

D.以上所有环节

6.药品经营企业购进药品，应当建立并执行哪些制度？()

A.质量检验制度

B.进货验收制度

C.出货记录制度

D.以上所有制度

7.药品零售企业销售药品时，应当核对哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品生产批号、有效期

C.药品价格、促销信息

D.以上所有信息

8.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患时，应当采取什么措施？()

A.立即停止使用

B.报告给药品生产企业

C.报告给药品监督管理部门

D.以上所有措施

9.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何处理不合格药品？()

A.立即销毁

B.重新检验

C.降级使用

D.以上所有措施

10.药品经营企业销售过期药品，将受到什么处罚？()

A.警告

B.罚款

C.暂扣或吊销《药品经营许可证》

D.以上所有处罚

二、多选题(共5题)

11.执业药师在药品经营活动中，应当遵守哪些规定？()

A.诚实守信，公平交易

B.不得为他人开具药品处方

C.不得使用假劣药品

D.不得擅自改变药品包装

12.药品生产企业在生产药品时，应当符合哪些要求？()

A.药品质量必须符合国家药品标准

B.应当有药品生产许可证

C.应当有符合药品生产质量管理规范的生产设施、生产过程、质量管理等

D.可以使用非药用辅料代替药用辅料

13.药品广告的审查机关包括哪些？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

14.药品零售企业应当对哪些人员进行培训？()

A.负责进货验收的人员

B.负责药品销售的人员

C.负责药品储存的人员

D.负责药品运输的人员

15.哪些情况下，执业药师可以拒绝提供药品服务？()

A.患者要求购买非处方药，但未提供身份证件

B.患者要求购买处方药，但未提供医师处方

C.药品存在安全隐患，但患者坚持使用

D.患者要求购买假药

三、填空题(共5题)

16.执业药师的注册有效期为几年？

17.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证应当载明哪些内容？

18.药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求，对药品购销进行哪些记录？

19.执业药师在执业活动中，如发现患者使用药品存在安全隐患，应当及时向哪个部门报告？

20.《药品广告审查办法》规定，药品广告中不得含有哪些内容？

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以同时为多家药品经营企业提供服务。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验，直接销售药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有表示功效、安全性的断言或者保证。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在安全隐患，无需报告。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业购进药品，可以不进行进货验收。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述执业药师在药品经营活动中应当履行的职责。

27.药品生产企业在生产过程中，如何确保药品质量？

28.《药品管理法》对药品广告有哪些规定？

29.执业药师在执业活动中，如何处理患者投诉？

30.药品经营企业