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执业药师之药事管理与法规精选试题及答案一

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的内容？()

A.生产过程的卫生管理

B.原料的检验和检验方法

C.药品标签的设计和审核

D.生产设备的维护和清洁

2.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.发现后3日内

B.发现后5日内

C.发现后7日内

D.发现后15日内

3.药品经营企业应当建立药品采购记录，以下哪项不是采购记录的内容？()

A.供货单位名称、住所及联系方式

B.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、数量、价格等

C.购买药品的销售人员姓名和联系方式

D.药品质量检验报告书

4.医疗机构制剂室生产的药品，其质量标准应当参照什么制定？()

A.国药准字标准

B.药品生产质量管理规范

C.药品注册标准

D.药品通用名称标准

5.执业药师在执业活动中发现患者用药存在安全隐患，应当采取以下哪种措施？()

A.隐瞒不报

B.建议患者更换药品

C.报告给上级主管人员

D.患者自行决定

6.以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药材

D.保健食品

7.药品广告中不得含有以下哪项内容？()

A.药品功效和适应症

B.药品用法用量

C.药品不良反应

D.药品价格和销售渠道

8.药品零售企业销售处方药时，应当核对什么？()

A.患者身份证

B.医师处方

C.患者病历

D.药品生产批号

9.以下哪项不属于药品不良反应的分类？()

A.系统性不良反应

B.剂量反应

C.药物依赖性

D.毒性反应

10.药品生产企业的药品生产许可证的有效期为多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.原料的质量控制

B.生产过程的卫生管理

C.药品包装的设计和审核

D.生产设备的维护和清洁

E.药品注册和质量认证

12.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业在生产过程中擅自更改生产工艺

B.药品零售企业销售过期药品

C.执业药师未按规定进行处方审核

D.药品广告含有虚假内容

E.医疗机构使用未经批准的药品

13.药品不良反应监测报告应当包括哪些内容？()

A.患者的一般信息

B.药品使用情况

C.不良反应的表现和严重程度

D.患者的治疗情况

E.药品生产企业的名称

14.执业药师在执业活动中应当遵循哪些原则？()

A.诚实守信

B.尊重患者

C.保护患者隐私

D.依法执业

E.不断提高业务水平

15.药品经营企业应当建立哪些管理制度？()

A.药品采购管理制度

B.药品储存管理制度

C.药品销售管理制度

D.药品质量管理制度

E.药品不良反应监测报告制度

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、环境和设备应当符合药品生产质量管理规范的要求。

17.药品不良反应监测机构应当定期向国家药品监督管理部门报告药品不良反应监测情况。

18.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当立即向医疗机构或者药品监督管理部门报告。

19.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业在生产、储存药品过程中，应当遵循药品生产质量管理规范，确保药品质量。

20.药品零售企业销售药品时，应当向购买者提供药品说明书，并告知患者正确的用法、用量和注意事项。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，对患者进行用药咨询时，可以提供所有药品的信息，包括处方药和非处方药。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有药品价格和销售渠道的信息。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业的药品生产许可证有效期为3年。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业过程中，发现患者用药存在安全隐患，应当立即停止该患者的用药。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测报告可以由药品生产企业自行决定是否提交。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)