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2025年备皮刀项目可行性研究报告
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TOC\o1-3\h\z\u11565摘要 2
7211一、政策规制对一次性备皮刀准入与临床应用的深度剖析 3
220481.1国家医疗器械分类目录与备皮刀监管定位的最新调整 3
253211.2院感防控新规对备皮刀材质与灭菌标准的强制性要求 5
241331.3医疗耗材带量采购政策对备皮刀价格体系与市场格局的重塑效应 7
20990二、全球主要经济体备皮器械监管框架的差异化比较研究 10
93672.1欧盟MDR法规下一次性备皮刀CE认证的技术门槛与合规路径 10
178992.2美国FDA
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