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2025年冠脉支架项目可行性研究报告.docx

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    2025年冠脉支架项目可行性研究报告

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    TOC\o1-3\h\z\u8539摘要 3

    19223一、政策脉络全景扫描与制度演进图谱 4

    137971.1国家高值医用耗材集采政策迭代轨迹解析 4

    43921.2医疗器械注册人制度对冠脉支架研发路径的重塑效应 6

    290001.3医保支付方式改革对产品准入门槛的量化影响 9

    27737二、全球监管框架对标与技术标准跃迁 12

    54472.1欧美中三地冠脉支架审评路径差异性拆解 12

    181282.2新一代可降解支架国际临床证据门槛对比 14

    320442.3ISO13485与G

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