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仁和阿奇霉素说明书汇报人：XXX2025-X-X

目录1.药品基本信息

2.药品适应症

3.药品禁忌

4.药品不良反应

5.药物相互作用

6.药品包装与储存

7.药品说明书信息

8.临床应用经验

01药品基本信息

药品名称通用名称仁阿奇霉素片是用于治疗多种细菌性感染疾病的主要药物，其主要成分是阿奇霉素，每片含量为0.125克，适用于成人及儿童。商品名称仁阿奇霉素片在我国市场上的商品名为仁阿奇，是广受欢迎的抗菌药物之一，销量长期位居同类产品前列。

药品成分主要成分仁阿奇霉素片的主要成分是阿奇霉素，化学名为（2R,3S,4R,5R,6R,11R,12S,13S,14R）-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核糖吡喃基）氧甲基]-2-乙基-3,4,6-三脱氧-5-氧-12-氧代-1-氧杂-1,4,7-三氮杂双环[10.3.1]十三烷-14-羧酸单水合物，分子式为C38H72N2O14·H2O。辅料信息除了阿奇霉素之外，仁阿奇霉素片还含有多种辅料，包括微晶纤维素、乳糖、硬脂酸镁、淀粉等，这些辅料有助于片剂的成型和稳定，确保药物的有效释放。含量标准仁阿奇霉素片中的阿奇霉素含量需达到标示量的90%至110%，以确保药品的质量和疗效。每片仁阿奇霉素片含有阿奇霉素0.125克，其含量经过严格的质量控制，符合国家药品标准。

药品规格片剂规格仁阿奇霉素片剂规格包括0.125克和0.25克两种，其中0.125克规格适用于大多数成人患者，而0.25克规格则用于某些病情较重或特殊病例。包装规格仁阿奇霉素片的包装形式主要有100片/盒、200片/盒等，便于患者根据病情和医嘱选择合适的用药周期，同时也有利于医院和药店的管理和销售。剂量单位仁阿奇霉素片的剂量单位为克，每片0.125克或0.25克，服用时需根据患者的体重、年龄和病情调整剂量，通常为每日一次，具体用量需遵医嘱。

02药品适应症

适应的疾病呼吸道感染仁阿奇霉素适用于治疗由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等引起的急性细菌性呼吸道感染，如肺炎、支气管炎等，成人剂量通常为每日一次，每次0.5克。皮肤软组织感染对于由金黄色葡萄球菌、链球菌等引起的皮肤和软组织感染，如脓疱疮、蜂窝织炎等，仁阿奇霉素也是有效的治疗选择，成人剂量同上。性传播疾病仁阿奇霉素还可用于治疗由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌等引起的性传播疾病，如非淋菌性尿道炎、宫颈炎等，通常剂量为每日一次，每次1克，连续服用3天。

用法用量成人剂量成人患者通常按每日一次，每次0.5克或1克的剂量服用仁阿奇霉素，根据病情和医生建议，疗程一般为5至14天。儿童剂量儿童患者的剂量根据体重和年龄确定，通常为每日一次，每公斤体重10毫克，具体剂量需遵医嘱，并注意不要超过最大推荐剂量。特殊人群老年患者、肾功能不全患者和肝功能不全患者的剂量可能需要调整。老年患者剂量通常不变，肾功能不全患者需根据肌酐清除率调整剂量，肝功能不全患者则需谨慎使用。

疗程建议常规疗程一般情况下，仁阿奇霉素的疗程为5至14天，具体疗程根据患者的病情和医生的建议来确定。对于轻中度感染，5天通常足够，而对于复杂或难治性感染，可能需要延长至14天。耐药菌株对于已知对大环内酯类抗生素耐药的菌株，可能需要更长的疗程或联合使用其他抗生素。在治疗过程中，如果感染未得到改善或出现新的症状，应及时咨询医生并调整治疗方案。停药标准患者在使用仁阿奇霉素治疗期间，如果症状消失，血液和尿液检查显示感染指标恢复正常，通常在完成预定疗程后，还需继续观察至少24小时，确保病情稳定后才能停药。

03药品禁忌

禁用人群过敏体质对阿奇霉素或大环内酯类抗生素过敏的患者禁用仁阿奇霉素，因为可能引发严重的过敏反应，如过敏性休克。过敏史是禁用的重要依据。严重肝肾功能不全严重肝肾功能不全的患者使用仁阿奇霉素需谨慎，因为药物可能加重肝肾功能负担。在医生指导下，可能需要调整剂量或延长给药间隔。特殊人群新生儿、孕妇和哺乳期妇女在使用仁阿奇霉素前应充分评估利弊，必要时在医生指导下使用。尤其是新生儿，其代谢和排泄能力尚未成熟，需特别注意。

禁忌症状过敏反应使用仁阿奇霉素可能出现皮疹、瘙痒、荨麻疹等过敏症状，严重者可能发生过敏性休克，需立即停药并就医。过敏体质者应慎用。胃肠道反应常见胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻等，通常为轻度，但若症状持续或加重，应及时咨询医生。严重胃肠道反应可能需要调整剂量或停药。肝功能异常部分患者可能出现肝功能异常，表现为转氨酶升高，若出现黄疸、乏力等症状，应立即停药并检查肝功能。肝功能受损者应慎用或遵医嘱调整剂量。

特殊禁忌儿童用药新生儿和1岁以下婴儿禁用仁阿奇霉素，因为该年龄段儿童药物代谢和排泄系统尚未成熟，可能存在较高的不良反应风险。老年人用药老年人使用仁阿奇霉素时需注意，因肝肾功能可能下降，应