执业药师《药事管理与法规》加强练习题(17).docxVIP

执业药师《药事管理与法规》加强练习题(17)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中发现不符合规定情形时，应当如何处理？()

A.继续生产，及时报告

B.停止生产，立即报告

C.改进生产，无需报告

D.等待上级指示

2.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产许可证、药品经营许可证、营业执照

B.药品生产批号、药品经营批号、药品检验报告

C.药品生产批文、药品经营批文、药品质量标准

D.药品生产证明、药品经营证明、药品销售记录

3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号、有效期

B.生产厂家、生产批号、生产日期、有效期

C.药品批准文号、生产厂家、生产批号、生产日期

D.药品名称、生产厂家、药品批准文号、有效期

4.执业药师在执业活动中，发现患者有用药错误时，应当如何处理？()

A.忽略错误，继续执业

B.立即纠正错误，并向患者解释

C.向患者说明，但无需纠正

D.建议患者咨询其他医师

5.药品广告应当遵守哪些规定？()

A.必须经过卫生行政部门审查批准

B.必须经过药品监督管理部门审查批准

C.必须经过工商行政管理部门审查批准

D.必须经过卫生行政部门和药品监督管理部门双重审查批准

6.药品不良反应监测报告的时限是多少？()

A.30日内

B.15日内

C.10日内

D.7日内

7.药品零售企业销售处方药时，是否可以拒绝提供处方？()

A.可以拒绝

B.不可以拒绝

C.根据情况决定

D.无需提供

8.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.加强生产管理，提高生产效率

B.严格控制生产流程，确保药品质量

C.降低生产成本，提高市场竞争力

D.加强广告宣传，扩大市场份额

9.药品经营企业购进药品时，应当对哪些内容进行审核？()

A.药品质量、价格、生产厂家

B.药品质量、生产批号、有效期

C.生产批号、生产厂家、药品批准文号

D.药品批准文号、生产厂家、销售记录

10.执业药师在执业活动中，发现患者存在不合理用药时，应当如何处理？()

A.忽略不合理用药，继续执业

B.向患者解释，建议调整用药

C.建议患者咨询其他医师

D.无需干预，患者有权自主选择用药

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，下列哪些情形属于药品召回的启动原因？()

A.药品可能引起严重不良反应

B.药品超过有效期

C.药品被掺假或者变质

D.药品标签不符合规定

12.执业药师在执业活动中，下列哪些行为是不合规的？()

A.在药品说明书上添加个人建议

B.遵循医生的处方进行用药指导

C.推荐患者使用疗效不明的药物

D.遵守药品法律法规

13.药品零售企业在药品质量管理中，应采取哪些措施？()

A.定期检查仓库温度、湿度等环境条件

B.建立健全药品采购、验收、销售记录

C.定期进行药品质量检测

D.向消费者推荐疗效显著的进口药物

14.药品广告中，以下哪些内容是不允许出现的？()

A.药品的使用范围和适应症

B.药品疗效和安全性保证

C.药品与其他药物比较的优点

D.药品的生产厂家和批准文号

15.《药品管理法》规定的药品生产、经营和使用的主要监管内容有哪些？()

A.药品质量监管

B.药品广告监管

C.药品价格监管

D.药品进口和出口监管

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件等必须符合国家药品生产质量管理规范。

17.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当及时向所在机构或者药品监督管理部门报告。

18.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假或者引人误解的内容。

19.药品生产企业在生产过程中，发现不符合规定的情形时，应当立即停止生产，及时报告，并召回存在安全隐患的药品。

20.《药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动的单位和个人，必须遵守本法规定，保证药品质量，保障人体用药安全。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定是否进行药品质量检验。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以自行决定是否向患者提供药品说明书。()

A.正确B.错误

23.药品经营企