全国执业药师资格考试药事管理与法规试卷(含答案).docxVIP

全国执业药师资格考试药事管理与法规试卷(含答案)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的储存条件、陈列条件等，应当符合哪些规定？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范

D.药品生产质量管理规范或药品经营质量管理规范

2.药品监督管理部门对药品生产企业的药品生产许可事项进行审查，必要时可以进行哪些检查？()

A.审查生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的储存条件、陈列条件

B.审查药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的储存条件、陈列条件

C.检查药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的储存条件、陈列条件

D.审查和检查药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的储存条件、陈列条件

3.药品生产企业在生产过程中，应当如何处理不合格的药品？()

A.按照规定销毁或者依法处理

B.重新检验合格后销售

C.贮存待定，待问题解决后再处理

D.继续生产，提高质量

4.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产厂商、批准文号、规格、包装、价格、生产日期、有效期、用法用量、禁忌等信息

B.药品名称、生产厂商、批准文号、规格、包装、价格、生产日期、有效期、用法用量、适应症等信息

C.药品名称、生产厂商、批准文号、规格、包装、价格、生产日期、有效期、用法用量、不良反应等信息

D.药品名称、生产厂商、批准文号、规格、包装、价格、生产日期、有效期、用法用量、适应症、禁忌等信息

5.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产厂商、批准文号、功能主治、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、规格、包装、价格、生产日期、有效期、广告批准文号等

B.药品名称、生产厂商、批准文号、功能主治、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、规格、包装、价格、生产日期、有效期、广告批准文号等，以及广告发布日期和发布媒体

C.药品名称、生产厂商、批准文号、功能主治、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、规格、包装、价格、生产日期、有效期、广告批准文号等，以及广告发布日期和发布媒体，以及广告效果评估结果

D.药品名称、生产厂商、批准文号、功能主治、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、规格、包装、价格、生产日期、有效期、广告批准文号等，以及广告发布日期和发布媒体，以及广告效果评估结果和广告费用

6.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何保证药品质量？()

A.制定质量标准，严格执行生产操作规程，加强质量控制

B.加强生产设备维护，提高生产效率，降低生产成本

C.优先考虑生产成本，保证药品质量在可接受范围内

D.依赖外部质量检测机构，确保药品质量

7.药品经营企业采购药品时，应当从哪些单位采购？()

A.具有药品生产或者经营许可证的企业

B.具有药品生产或者经营许可证的个体工商户

C.具有药品生产或者经营许可证的医疗机构

D.具有药品生产或者经营许可证的任何单位

8.药品监督管理部门对药品生产企业的药品生产许可事项进行审查，审查内容包括哪些？()

A.生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的储存条件、陈列条件

B.生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的储存条件、陈列条件，以及企业财务状况

C.生产设施、生产过程、质量控制，以及企业财务状况、市场竞争力

D.生产设施、生产过程、质量控制，以及企业财务状况、市场竞争力、员工素质

9.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、生产厂商、批准文号、功能主治、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、规格、包装、价格、生产日期、有效期、广告批准文号等

B.药品名称、生产厂商、批准文号、功能主治、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、规格、包装、价格、生产日期、有效期、广告批准文号等，以及虚假、夸大、误导性的内容

C.药品名称、生产厂商、批准文号、功能主治、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、规格、包装、价格、生产日期、有效期、广告批准文号等，以及与药品无关的内容

D.药品名称、生产厂商、批准文号、功能主治、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、规格、包装、价格、生产日期、有效期、广告批准文号等，以及未经批准的内容

10.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当如何处理？()

A.立即停止生产，通知销售者、使用者，召回药品，并向药品监督管理部门报告

B.继续生产，待问题解决后再召回药品，并向药品监督管理部门报