2025年大学《生物科学》专业题库—— 生物医药制品质量与安全控制技术.docx

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2025年大学《生物科学》专业题库——生物医药制品质量与安全控制技术

考试时间:______分钟总分:______分姓名:______

一、选择题(每小题2分,共20分。下列每小题备选项中,只有一个是符合题意的,请将正确选项的代表字母填写在题后的括号内。错选、多选或未选均不得分。)

1.生物医药制品生产过程中,旨在确保产品达到预定质量标准并符合法规要求的一整套系统化活动,通常被称为?

A.产品研发

B.临床试验

C.质量保证体系

D.市场推广

2.适用于无菌药品生产的,对人员、物料、环境等所有相关因素进行严格控制的场所,其核心

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