公司医用材料产品生产工创新能力与改进提案考核试卷及答案.docxVIP

公司医用材料产品生产工创新能力与改进提案考核试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.医用高分子材料生产中，若发现某批次产品拉伸强度低于标准值（标准值≥50MPa，实测45MPa），最可能的直接原因是：

A.原料供应商更换

B.挤出机温度设置偏高（设定180℃，实际195℃）

C.质检人员操作失误

D.包装车间湿度超标

2.以下哪种创新思维工具最适用于“减少医用缝合线生产中丝线断裂频次”的问题分析？

A.头脑风暴法（Brainstorming）

B.5Why分析法

C.亲和图（KJ法）

D.甘特图（GanttChart）

3.医用敷料灭菌环节中，环氧乙烷（EO）残留量超标（标准≤10μg/g，实测15μg/g），改进提案中“增加通风时间30分钟”属于：

A.问题描述

B.原因分析

C.改进措施

D.效果验证

4.某车间医用导管成型工序良品率为85%（目标90%），生产工提出“将模具冷却时间由15秒延长至20秒”，该提案的核心验证指标应是：

A.模具损耗率

B.单班产能变化

C.成品壁厚均匀度

D.员工操作复杂度

5.以下哪项不属于医用材料生产改进提案的“可量化”要求？

A.“减少酒精棉片包装膜浪费量”需明确当前月均用量（如1200米）及目标（如1000米）

B.“提升灭菌柜装载率”需说明当前单次装载量（如80件）及目标（如100件）

C.“优化上料流程”需描述新流程步骤（如“1人上料→2人复核”改为“1人扫码+自动上料”）

D.“降低设备待机能耗”需统计当前月均耗电量（如5000度）及目标（如4000度）

6.医用钛合金骨钉生产中，表面粗糙度不达标（标准Ra≤0.8μm，实测1.2μm），生产工通过观察发现“打磨机砂轮转速不稳定”，这一步属于改进提案的：

A.问题定义

B.数据收集

C.原因假设

D.方案验证

7.以下哪类改进提案不符合“可行性”原则？

A.提出“用3D打印技术替代传统注塑工艺生产医用导管”，但车间无3D打印设备且预算超支

B.建议“调整医用手套浸胶槽温度由65℃降至60℃”，并提供小批量试验数据（良品率提升3%）

C.针对“标签贴歪”问题，设计“定位卡具”，成本50元/个，预计1个月内收回成本

D.提议“将医用纱布裁剪机由手动换刀改为自动换刀”，需改造设备电路，但已联系厂家提供技术支持

8.医用防护口罩耳带焊接不牢（脱落率5%），生产工通过“5W1H”分析后，提出“将焊接时间由0.8秒延长至1.2秒”，其中“1.2秒”对应“5W1H”中的：

A.How（如何做）

B.Howmuch（多少）

C.When（何时做）

D.Where（何地做）

9.某工序需统计“医用胶原蛋白海绵水分含量波动”数据，正确的抽样方法是：

A.每天随机抽取1件，连续30天

B.每2小时抽取1件，连续24小时

C.仅抽取白班生产的产品

D.抽取最近3天不良品进行检测

10.改进提案中“预期效果”部分需包含的核心要素是：

A.改进措施的具体操作步骤

B.问题发生的历史数据（如近3个月不良率）

C.可量化的目标值及达成时间（如“3个月内将灭菌时间缩短20%”）

D.参与改进的人员名单及分工

二、判断题（每题1分，共10分。正确填“√”，错误填“×”）

1.医用材料生产中的“创新”仅指技术突破，如开发新型材料，优化现有流程不属于创新。（）

2.生产工发现“医用脱脂棉包装膜易撕裂”问题后，直接购买新型包装膜试用，无需记录原始问题数据。（）

3.使用“ECRS原则”（取消、合并、重排、简化）分析工序时，“将两步上料操作合并为一步”属于“合并”策略。（）

4.改进提案中“原因分析”需基于主观经验，无需验证假设（如“可能是工人操作不熟练”）。（）

5.医用手术衣抗渗水性不足（标准≥100cmH?O，实测80cmH?O），提出“更换防水涂层供应商”是可行的改进措施。（）

6.统计“医用缝合针针尖锋利度”数据时，只需检测不良品，无需覆盖合格品。（）

7.生产工提出“在医用导管生产线增加在线测厚仪”，需说明设备成本（如8万元）、预期节省的不良品损失（如每月2万元）及投资回收期（4个月）。（）

8.改进提案的“实施计划”应包含时间节点（如“第1周：采购材料；第2周：设备调试”）和责任人（如“张三负责采购”）。（）

9.医用橡胶手套硫化时间过长（当前40分钟，