2022-2023年HPV疫苗行业发展监测与发展前景研究报告.pptxVIP

2022-2023年HPV疫苗行业发展监测与发展前景研究报告日期：20x年x月

行业概述人乳头瘤病毒（HPV）是一种分布广泛且常见的病毒，其感染可导致宫颈癌、阴茎癌等多种肛门生殖器癌、口咽癌等。目前市场上共有四款HPV疫苗产品:GSK和万泰生物的二价HPV疫苗（16、18型）；默沙东的四价HPV疫苗（6、11、16、18型）和九价HPV疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型）。在女性恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌，大多数宫颈癌是由HPV感染所致。HPV疫苗接种是目前预防宫颈癌的主要手段之一，全球范围内目前已经上市的HPV疫苗有三种:二价、四价和九价，由于预防范围不同，适用的人群也有所区别。目前生产的宫颈癌疫苗种类分为二价、四价和九价疫苗。不同之处是，预防的病毒种类不同，价数越高预防的病毒种类就越多，适用年龄也有不同。

目录/CONTENTS0102030405HPV疫苗行业概述HPV疫苗行业背景环境HPV疫苗行业现状HPV疫苗行业发展趋势HPV疫苗行业格局及企业

第一章HPV疫苗行业概述

产业链分析上游HPV疫苗行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸，逐渐进军原材料生产领域，以规避高额进口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，HPV疫苗行业上游原材料供应有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。

产业链分析中游HPV疫苗行业中游企业原材料大部分依靠进口，主要原因是下游消费终端为保障科研成果，对行业产品的质量稳定性要求较高，因此，中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先进、供应链稳定的进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于HPV疫苗企业的产品毛利较高，原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。

产业链分析下游HPV疫苗行业下游企业市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的提升，中国行业产品种类进一步丰富，应用领域持续增加，个性化、高端化的产品将逐渐获得更广阔的应用空间。

第二章HPV疫苗行业环境

行业政治环境对药品临床试验全过程的标准进行规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等《药物临床试验质量管理规范》进一步规范和提高疫苗临床研发水平，落实国家关于加强疫苗质量安全监管工作的要进求，明确和统—临床技术标准，保证同类疫苗注册上市时具有相似的安全性和有效性，指导非创新疫苗的临床研究和评价《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》强调疫苗上市许可持有人应加强疫苗生命周期质量管理，对疫苗安全性、有效性和质量可控性负责;鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金投入、优化生产工艺、提升质控水平、推动疫苗技术进步,鼓励疫苗生产规模化、集约化、支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重天疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略《中华人民共和国疫苗管理法》010203

行业政治环境《生物制品批签发管理办法》《中华人民共和国药典》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》每批制品出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准规定了生物制品质量标准和检验办法对拟上市药品的申报和审批的要求、流程等作出了规范规范药品生产企业的申办审批、许可证管理、委托生产以及监督检查

经济环境经济环境

社会环境12宫颈癌发病率和死亡率位居女性癌症前列。据国际癌症研究机构（IARC）数据显示，2020年中国新增宫颈癌约11万例，占全球比例约18.3%，发病率为10.7/10万人；死亡病例约6万例，占全球比例约17.3%，死亡率为5.3/10万人。其中2021年中国9-45岁女性人口数量为32155万人。目前国内的宫颈癌疫苗分为三个类型，二价疫苗主要针对16型HPV感染、18型HPV感染，这两个型别的HPV感染是导致宫颈癌的主要HPV类型，二价宫颈癌疫苗的接种年龄是9-45岁；四价疫苗除了可以预防HPV16型、HPV18型以外，还可以预防HPV6型、HPV11型，后两个类别是导致生殖道湿疣的HPV感染类型，推荐接种年龄是20-45岁；九价疫苗除了预防四价疫苗的四种HPV类型以外，还可以预防31型HPV感染、33型HPV感染、45型HPV感染、52型HPV感染和58型HPV感染，九价疫苗我国推荐接种年龄是16-26岁的女性。

社会环境社会环境宫颈癌是由性传播的人乳头瘤病毒（HPV）引起的，是最常见的女性生殖道恶性肿瘤，目前已将HPV分为100多个亚型，引起宫颈癌的主要是嗜黏膜类。根据其致病力的大小，HPV又可分为高危型和低危型两种，其中高危型HPV的持续感染是宫颈癌进展的重要原因。2018年全世界宫颈癌新发病例