生化分析系统的完整性及有效性.ppt

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生化分析系统的完整性和有效性1

生化分析系统的完整性和有效性(HZ)测量系统(measuringsystem)生化分析仪的校准与结果溯源性进行方法比对的基本要求2

测量系统(measuringsystem)测量系统是组装起来以进行特定测量的全套测量仪器和其他设备。一个完整和有效的生化分析系统,由检测仪器、试剂、校准品、及相关的操作程序、质量控制程序、设备维护程序等组合而成。完整的分析系统有明确的系统性能标准和方法特征,为实验室规定了分析系统的适用范围、样本种类、配套试剂与校准物,及与检验结果质量相关的方法特征:如线性范围、精密度、准确度(溯源性)、干扰因素和参

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