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2025年山西药科职业学院单招笔试综合素质试题库含答案解析

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、《中华人民共和国药品管理法》于哪一年完成修订？A.2015年.9年C.2021年D.2023年

【参考答案】B

【解析】2019年《药品管理法》完成修订，新增药品上市许可持有人制度、药品体系等核心内容，强化企业主体责任，当前医药行业监管趋势一致。2015年版本已无法满足创新药和国际化需求，2021修订主要针对疫苗管理，2023年尚未发布新修订版本。

2、医药行业从业人员应具备的最重要的职业素养是？A.严谨细致B.团队协作能力C.抗压能力D.客户服务意识

【参考答案】A

【解析】医药行业涉及生命健康安全，要求从业人员必须具备严谨细致的工作态度。团队协作和抗压能力是通用素质，客户服务意识更多适用于商业领域。例如2023年国家药监局通报的药品质量问题中，80%与操作流程不严谨直接相关。

3、根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品储存条件中阴凉指温度范围？A.10℃以下B.20℃-25℃C.25℃-30℃D.不超过40℃

【参考答案】B

【解析】GSP规定阴凉储存为20℃-25℃，冷藏为2℃-8℃，冷冻为-25℃以下。选项A属于冷藏范围，C为常温，D为不合规储存条件。2022年山西某药企因储存温度超标被吊销GSP认证即为典型案例。

4、2023年山西省重点推进的医药产业政策是？A.生物医药全产业链扶持B.中药标准化建设C.医疗器械进口便利化D.药品零售业数字化转型

【参考答案】B

【解析】2023年山西省政府工作报告明确将中药质量提升工程列为十大重点，投入5亿元建设道地药材种植基地和标准化生产体系。其他选项中A属长期战略，C受自贸区政策限制，D是零售业趋势但非政策重点。

5、以下哪种行为违反《生产质量管理规范》（GMP）？A.使用已过有效期但未变质的原辅料B.生产记录涂改后签名C.调查未达根本原因D.设备清洁不达预定标准

【参考答案】B

【解析】GMP要求生产记录应直接记录，涂改后需划线更正并签名。选项A属于严重违规（原辅料过期即无效），C属于未完成调查程序，D是设备清洁不达标的表现，但B直接违反记录管理条款。

6、根据《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，下列哪项不属于中医药发展重点？A.中药经典名方二次开发B.中医药服务一带一路建设C.中药工业智能化改造D.中医药文化国际传播

【参考答案】C

【解析】纲要明确将重点放在传承创新、服务输出和文化传播，其中工业智能化属于配套措施。2023年山西省中医药产业升级方案特别强调经典名方开发（如黄芪、连翘等道地药材）和海外中心建设，而智能化改造未列入重点。

7、药品广告审查中，哪种表述属于绝对化用语？A.全国销量领先B.治愈率98%C.无副作用D.专业医生推荐

【参考答案】A

【解析】《药品广告审查办法》禁止使用国家级最高级最佳等绝对化用语，但销量领先需有权威数据支撑。治愈率98%违反《反不正当竞争法》，无副作用需提供充分临床数据，专业医生推荐属于客观表述。

8、药品追溯码的一物一码要求适用于哪种药品？A.化学原料药B.中药饮片C.医疗器械D.保健食品

【参考答案】B

【解析】2023年实施的《药品追溯码应用指南》明确中药饮片必须赋码，化学原料药已逐步实施，医疗器械追溯由《医疗器械唯一标识系统规则》规范，保健食品追溯尚处试点阶段。山西2024年监管重点将聚焦中药饮片追溯覆盖率（要求达100%）。

9、根据《药品网络销售监督管理办法》，药品电商不得开展哪种宣传？A.疗效对比B.专家推荐C.用户评价展示D.适应症说明

【参考答案】A

【解析】办法明确规定不得进行疗效对比，但允许专家推荐（需提供执业证明）、展示真实用户评价（需隐去个人信息）、说明适应症（需与说明书一致）。2023年某电商平台因发布同类产品疗效对比图被处罚50万元。

10、药品上市许可持有人（MAH）制度的核心要求是？A.允许境外企业设立MAHB.持有人须具备GMP认证C.持有人对药品全生命周期负责D.允许药品委托生产

【参考答案】C

【解析】MAH制度的核心是持有人对药品研发、生产经营、追溯全流程负责，允许委托生产（需备案），但持有人需自行承担质量责任。选项A违反《药品管理法》第九十条关于境外企业设立限制，B属于生产环节要求而非制度核心。

11、根据《药品管理法》，药品上市许可持有人对药品全生命周期负责，以下哪项属于其责任范围？A.药品生产环节的原料采购B.药品销售环节的冷链运输C.药品上市后的不良反应监测D.药品注册环节的技术申报

【选项

A.药品生产环节的原料采购

B.药品销售环节的冷链运输

C.药品上市后的不