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2025年医疗器械安全及使用等知识试题与答案
一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）
1.2025版《医疗器械分类目录》中，用于实时监测血糖并将数据自动上传至云端的三类器械，其管理类别判定依据的核心指标是（）。
A.接触时间＞30天B.具有体内能源C.算法直接参与治疗决策D.含有人源细胞
答案：C
2.某医院新购入的超声高频手术系统，说明书标注“一次性使用刀头可重复使用不超过3次”，下列做法最合规的是（）。
A.按医院感染控制规范消毒后使用第4次B.仅用于同一患者并登记追溯C.原厂再处理后使用第4次
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