原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
2025年执业药师历年练习题摘选附带答案
一、药事管理与法规部分
1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）法律责任的说法，正确的是：
A.MAH未按照规定开展药品上市后研究或变更研究的，由省级药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处10万元以上50万元以下罚款
B.MAH未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或报告的，情节严重的，处50万元以上200万元以下罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件
C.MAH未按照规定提交年度报告的，由国家药品监督管理局责令改正，给予警告；逾期不改正的，处20万元以上100万元以下罚款
D.MAH未依
文档评论（0）