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农药登记资料要求

农药混合制剂登记资料要求

一、按化工部化工司和农业部农业司联合发布的（90）化化工字第22文要求，

所报送的登记资料须经各省（自治区、直辖市）化工厅（局）审查签署意见，并

报送化工部（化工司和科技司）审核签署意见，各省（自治区、直辖市）农药检

定所（站）或植保站对农药登记资料提出初审意见。

二、混合制剂中所用的单剂均已获得登记时，申请混剂临时登记应提供下列资料。

1．填写“农药临时登记申请报”，一式五分。

2．产品化学：一式两份。

（1）产品标准和编制说明（可以是草案或报批槁）。要求有准确的分析方法（用

仪器分析须附上谱图）；编制说明中要有分析方法的准确度和精密度；产品质量

分析报告卑（如若尚未正式生产可以补交）。

（2）热稳定性试验报告：54＋2℃，贮存两周的相对分解率％（50＋l℃也可），

要求混剂中几种有效成分单剂分别测定。

（3）冷稳定性试验（液体农药）：0＋It，贮存7天，析出液体或固体的体积。

3．混合制剂急性毒性：要求详细的试验报告，试验负责人签字、盖公章。一式

两份。

（1）急性经口（LD0）：大鼠（增毒时须做联合毒性）。

（2）急性经皮（L比0）：大鼠（高毒农药时需做）。

（3）急性吸人（L00）：大鼠（气体或挥发性农药，20℃时蒸汽压大于1调10mmHg)。

（4)对眼睛和皮肤的刺激性。

4．药效试验：要求详细的试验报告，要符合登记要求，一式两份。

（1）室内混剂及各单剂的L马0（或LC50）值和混剂的活性系数；

（2）混剂与各单剂的田间小区药效对比试验结果，一般要求在两个有代表性耕

作地区进行一年的药效试验，混剂至少设三个剂量，各单剂各一个常用量及空白

对照。要明确登记作物、防治对象、施药适期、使用方法，最佳用药范围（大田

以每亩有效成分量表示，同时注明使用浓度和用药液量，果树、树木以ppm和稀

释倍数表示）、持效期、使用次数、对作物安全性、对产量的影响及注意事项等。

试验设计要符合要求，要有统计学分析，对试验结果做出科学结论。试验报告有

农艺师（或同级职称）以上职称技术人员签字，并盖试验单位公章。

（3）说明混配目的及意义。

5．产品标签样张和使用说明书：一式三份。

按“农药登记资料要求”第19页“标签”内容，设计标签样张，提供一式三份，

经审核批准后才能正式印刷使用。并在三个月内提供五份正式印刷好的标签。

使用说明书的项目内容应与标签的内容一致，可以更详细些。

6．注明用于生产加工混剂的单剂（原药）的来源（生产厂家）。

7．样品：纯品2克，原药100克，制剂250克（在批准临时登记时将样品提供

给本省、自治区、直辖市农药检定所、室）。

临时登记后，需补交有关资料后，才能办理延长临时登记或申请补充登记。

三、补充登记：

1．填写“农药补充登记申请表”一式五份。

2．产品化学：一式两份。

（1）按临时登记时审查批准的标准草案，提供经本省（自治区、直辖市）标准

主管部门批准的标准（包括产品标准号）。

（2）产品在常温贮存两年的稳定性试验报告，要求对几种有效成分分别测定其

相对分解率％。

3．残留试验：一式两份。试验设计要符合“为登记提供资料的农药残留试验准

则”。

（1）混剂的登记作物与已登记的单剂的登记作物相同：

如混合制剂中各有效成分的含量低于已登记的单剂的含量，不要求提供混剂的残

留试验资料，如高于已登记的单剂的含量，要求提供一年两地或两年一地的残留

试验资料。

（2）混剂的申请登记作物与已登记的单剂的登记作物不相同：

混剂应在申请的登记作物上进行两年两地的残留试验。

4．产品生产许可证（或准产证）（复印件）

四、混剂中所用有效成分单剂有一个或几个尚未登记的，该混剂应作为新药按以

下任一办法的要求办理登记：

1．按“新研制的农药登记资料要求”，提供未登记过的有效成分单剂的全部的

登记资料，再按上述单剂已获得登记的混剂登记资料要求，提供混剂所需的资料。

2．按“新研制农药登记资料要求”，提供混合制剂的全部的资料。

分装和加工的农药登记资料要求

一、按化工部化工司和农业部农业司联合发布的（90）化化工字第22号文要求，

所报送的登记资料须经各省（自治区、直辖市）化工厅（局）审查签署意见，并

报送化工部（科技司和化工司）审核签署意见，各省（自治区、直辖市）农药检

定所（站）或植保站对农药登记资料提出初审意见。

二、分装

分装其它厂家（公司）的农药必须是登记过的，如经