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制剂知识考试题库

一、单选题（每题2分，共10题）

1.在中药制剂中，采用浸渍法提取药材有效成分时，通常使用的溶剂是？

A.乙醇

B.水

C.植物油

D.乙醚

2.下列哪种剂型适合长期、缓慢释放药物？

A.散剂

B.片剂

C.缓控释片

D.胶囊剂

3.在制备口服液时，常用的防腐剂是？

A.苯甲酸钠

B.山梨酸钾

C.乙醇

D.以上都是

4.注射剂的pH值一般控制在什么范围内较为适宜？

A.4-9

B.2-7

C.7-8

D.3-6

5.以下哪种方法不属于固体制剂的包衣技术？

A.薄膜包衣

B.气相包衣

C.涂膜包衣

D.聚合物包衣

二、多选题（每题3分，共5题）

6.影响中药浸出液浓缩的因素包括哪些？

A.浸出温度

B.浸出溶剂

C.浸出时间

D.药材粉碎度

7.片剂的常用辅料包括？

A.稀释剂

B.黏合剂

C.润滑剂

D.赋形剂

8.注射剂的灭菌方法主要有？

A.干热灭菌

B.热压灭菌

C.紫外线灭菌

D.滤过除菌

9.影响滴眼剂稳定性的因素包括？

A.pH值

B.渗透压

C.抑菌剂

D.氧化还原条件

10.中药丸剂的分类包括？

A.水丸

B.蜜丸

C.蜡丸

D.胶囊丸

三、判断题（每题1分，共10题）

11.散剂比片剂更容易崩解和溶出药物。（正确/错误）

12.注射剂的溶剂必须与人体体液等渗。（正确/错误）

13.包衣的目的之一是防止药物降解。（正确/错误）

14.中药浸膏剂常用于制备片剂或胶囊剂。（正确/错误）

15.眼膏剂通常加入少量防腐剂以延长保质期。（正确/错误）

16.缓释制剂的释放速度可以调节，但不可控。（正确/错误）

17.中药酊剂一般用乙醇作为溶剂。（正确/错误）

18.口服液体制剂的防腐剂用量一般不超过0.1%。（正确/错误）

19.注射剂的pH值与人体血液pH值差异越大越好。（正确/错误）

20.中药膜剂是一种新型给药系统，具有靶向性。（正确/错误）

四、简答题（每题5分，共4题）

21.简述中药浸出液浓缩的方法及其优缺点。

22.解释什么是控释制剂，并列举两种常用控释技术。

23.简述片剂制备过程中可能出现的常见质量问题及原因。

24.为什么注射剂的溶剂需要与人体体液等渗？

五、论述题（每题10分，共2题）

25.结合实际，论述中药制剂中包衣技术的应用及其重要性。

26.分析中药浸出液浓缩过程中可能遇到的问题及解决方法。

答案与解析

一、单选题

1.A（乙醇是中药浸渍法常用的溶剂，能有效提取水溶性成分。）

2.C（缓控释片通过特殊技术实现药物缓慢释放，适用于长期治疗。）

3.D（苯甲酸钠、山梨酸钾和乙醇均可用作口服液防腐剂，具体选择依据药典规定。）

4.A（注射剂pH值需与人体血液接近，一般控制在4-9范围内。）

5.B（气相包衣不属于固体制剂常见包衣技术，其他选项均为常规方法。）

二、多选题

6.A、B、C、D（浸出温度、溶剂种类、浸出时间和药材粉碎度均影响浸出效率。）

7.A、B、C、D（稀释剂、黏合剂、润滑剂和赋形剂是片剂制备的基本辅料。）

8.A、B、D（干热灭菌、热压灭菌和滤过除菌是注射剂常用灭菌方法。）

9.A、B、C、D（pH值、渗透压、抑菌剂和氧化还原条件均影响滴眼剂稳定性。）

10.A、B、C（中药丸剂分为水丸、蜜丸和蜡丸，胶囊丸不属于传统分类。）

三、判断题

11.正确（散剂颗粒细，接触面积大，崩解和溶出速度快。）

12.正确（注射剂需等渗以避免血管刺激。）

13.正确（包衣可隔离空气、水分，防止药物氧化或水解。）

14.正确（浸膏剂浓缩后可制成片剂、胶囊或散剂。）

15.正确（眼膏剂需加入防腐剂防止细菌污染。）

16.错误（缓释制剂的释放速度可控，可按设定规律释放。）

17.正确（中药酊剂通常用40%-60%乙醇提取。）

18.正确（药典规定口服液防腐剂用量一般不超过0.1%。）

19.错误（pH值差异过大可能引起局部刺激。）

20.正确（膜剂是一种新型制剂，可包裹药物实现靶向或缓释。）

四、简答题

21.中药浸出液浓缩方法及优缺点：

-方法：常采用减压浓缩、真空浓缩或旋转蒸发法。

-优点：提高有效成分浓度，减少溶剂用量，便于后续制剂加工。

-缺点：浓缩过程可能导致部分热敏成分降解，需控制温度和时间。

22.控释制剂及其技术：

-定义：药物以恒定或接近恒定的速率释放，延长作用时间。

-技术：骨架控释（如不溶性膜材料）、渗透泵技术等。

23.片剂常见质量问题及原因：

-裂片：压力不均或黏合剂不足。

-松片：润滑剂或黏合剂用量不当。

-变色：受光