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2023年执业药师职业资格考试题库•考

题及答案

L共（用备选答案）

A.GUP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

E.GAP

⑴《药品经营质量管理规》的英文缩写是（）。

【答案】：D

【解析】：

《药品经营质量管理规》的英文名称全拼是GoodSupplyPractice,

缩写为GSPo

⑵《药品临床试验质量管理规》的英文缩写是（）o

【答案】：C

【解析】：

《药品临床试验质量管理规》的英文名称全拼是GoodClinical

Practice,缩写为GCP。

⑶《药品非临床研究质量管理规》的英文缩写是（）。

【答案】：B

【解析】：

《药品非临床研究质量管理规》的英文名称全拼是GoodLaboratory

Practice,缩写为GLP。

4（）《中药材生产质量管理规》的英文缩写是（）o

【答案】：E

【解析】：

《中药材生产质量管理规》的英文名称全拼是GoodAgricultural

Practice,缩写为GAP。

2.共（用备选答案）

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

E.地方政府规章

⑴国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国

）。

务院令第36号）是（

【答案】：B

【解析】：

行政法规是指作为国家最高行政机关的国务院根据宪法和法律所制

定的规性文件，由总理签署以国务院令公布。

⑵全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全

法》（主席令第9号）是（）。

【答案】：A

【解析】：

法律是指全国人大及其委员会制定的规性文件，由国家主席签署以

主席令公布，分为基本法律和基本法律以外的其他法律。

⑶卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规（2010年修订）》

（卫生部令第79号）是（）。

【答案】：D

【解析】：

部门规章是国务院各部门、各委员会、审计署等根据法律和行政法规

的规定和国务院的决定，在本部门的权限围内制定和发布的调整本

部门围内的行政管理关系的、并不得与宪法、法律和行政法规相抵

触的规性文件。主要形式是命令、指示、规章等。

【说明】卫生部已于2013年并入国家卫生和计划生育委员会，后于

2018年取消，新设立国家卫生健康委员会。）

⑷福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督

管理办法》福（建省人民政府令第11号）是（）o

【答案】：E

【解析】：

地方政府规章是指省、自治区、直辖市人民政府以及省、自治区、直

辖市人民政府所在地的市、经济特区所在地的市和国务院批准的较大

的市的人民政府，根据法律、行政法规所制定的规章。具体表现形式

有：规程、规则、细则、办法、纲要、标准、准则等。

3.根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的情形包括（）。

A.变质的

B.超过有效期的

C.擅自添加香料的

D.不注明生产批号的

E.国家药品监督管理部门规定禁止使用的

【答案】：B|C|D

【解析】：

根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定，有下列情形之

一的药品，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注

明或者