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2025年qc药典考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品质量标准中，主要反映药品安全性的指标是

A.含量均匀度

B.溶出度

C.色泽

D.杂质限度

答案：D

2.在药品生产过程中，用于控制原料和成品中特定杂质的方法是

A.微生物限度检查

B.高效液相色谱法

C.紫外分光光度法

D.气相色谱法

答案：B

3.药品稳定性考察中，温度对药品降解的影响通常表现为

A.升高温度，降解速率不变

B.升高温度，降解速率减慢

C.升高温度，降解速率加快

D.温度对降解速率无影响

答案：C

4.药品标签上必须标明的信息不包括

A.药品名称

B.生产批号

C.有效期

D.生产厂家地址

答案：B

5.药品质量标准中，用于控制药品纯度的指标是

A.相对密度

B.旋光度

C.含量

D.溶解度

答案：C

6.药品微生物限度检查中，用于测定霉菌和酵母菌总数的培养基是

A.营养肉汤培养基

B.琼脂培养基

C.蛋白胨葡萄糖琼脂培养基

D.马铃薯葡萄糖琼脂培养基

答案：C

7.药品稳定性考察中，光照对药品降解的影响通常表现为

A.增加光照，降解速率不变

B.增加光照，降解速率减慢

C.增加光照，降解速率加快

D.光照对降解速率无影响

答案：C

8.药品质量标准中，用于控制药品溶出度的方法是

A.紫外分光光度法

B.高效液相色谱法

C.气相色谱法

D.溶出度测试法

答案：D

9.药品生产过程中，用于控制原料和成品中特定杂质的方法是

A.微生物限度检查

B.高效液相色谱法

C.紫外分光光度法

D.气相色谱法

答案：B

10.药品稳定性考察中，湿度对药品降解的影响通常表现为

A.增加湿度，降解速率不变

B.增加湿度，降解速率减慢

C.增加湿度，降解速率加快

D.湿度对降解速率无影响

答案：C

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品质量标准中，常用的分析方法包括

A.高效液相色谱法

B.气相色谱法

C.紫外分光光度法

D.理化分析法

答案：A,B,C,D

2.药品稳定性考察中，影响药品降解的因素包括

A.温度

B.湿度

C.光照

D.氧气

答案：A,B,C,D

3.药品质量标准中，必须标明的信息包括

A.药品名称

B.生产批号

C.有效期

D.生产厂家地址

答案：A,B,C,D

4.药品微生物限度检查中，常用的培养基包括

A.营养肉汤培养基

B.琼脂培养基

C.蛋白胨葡萄糖琼脂培养基

D.马铃薯葡萄糖琼脂培养基

答案：A,B,C,D

5.药品生产过程中，用于控制药品质量的方法包括

A.原料检验

B.成品检验

C.过程控制

D.稳定性考察

答案：A,B,C,D

6.药品质量标准中，常用的杂质控制方法包括

A.高效液相色谱法

B.气相色谱法

C.紫外分光光度法

D.理化分析法

答案：A,B,C,D

7.药品稳定性考察中，常用的考察条件包括

A.室温

B.高温

C.高湿

D.光照

答案：A,B,C,D

8.药品质量标准中，常用的物理性质指标包括

A.相对密度

B.旋光度

C.含量

D.溶解度

答案：A,B,C,D

9.药品生产过程中，用于控制药品质量的方法包括

A.原料检验

B.成品检验

C.过程控制

D.稳定性考察

答案：A,B,C,D

10.药品微生物限度检查中，常用的检查方法包括

A.平板计数法

B.显微镜检查法

C.沉降法

D.比浊法

答案：A,B,C,D

三、判断题（每题2分，共10题）

1.药品质量标准中，含量均匀度是反映药品安全性的指标。

答案：错误

2.药品稳定性考察中，温度对药品降解的影响通常表现为升高温度，降解速率加快。

答案：正确

3.药品标签上必须标明的信息包括药品名称、生产批号、有效期和生产厂家地址。

答案：正确

4.药品质量标准中，用于控制药品纯度的指标是含量。

答案：正确

5.药品微生物限度检查中，用于测定霉菌和酵母菌总数的培养基是蛋白胨葡萄糖琼脂培养基。

答案：正确

6.药品稳定性考察中，光照对药品降解的影响通常表现为增加光照，降解速率加快。

答案：正确

7.药品质量标准中，用于控制药品溶出度的方法是溶出度测试法。

答案：正确

8.药品生产过程中，用于控制原料和成品中特定杂质的方法是高效液相色谱法。

答案：正确

9.药品稳定性考察中，湿度对药品降解的影响通常表现为增加湿度，降解速率加快。

答案：正确

10.药品微生物限度检查中，常用的检查方法包括平板计数法、显微镜检查法、沉降法和比浊法。

答案：正确

四、简答题（每题5分，共4题）

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