对比解读-中国GMP无菌附录征求意见稿与PICS无菌附录对比-202503-识林.pdf

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识林|生产质量||对比解读中国GMP无菌附录征求意见稿与PICS无菌附录对比202503

对比解读中国GMP无菌附录征求意见稿与PICS无菌附录对比202503

文件日期:2025-03

机构:识林

类型:对比解读

状态:N/A

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中国GMP无菌附录(征求意见稿)与PIC/S无菌附录对比

背景

2025年3月17日,国家药品监督管理局(NMPA)发布了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品附录(征求意见稿),征求

意见的截止日期是2025年5月30日。本次无菌附录修订是我国申请加入P

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