放射性药物生产和研发场所辐射安全监控系统技术规范.pdfVIP

放射性药物生产和研发场所辐射安全监控系统技术规范.pdf

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团体标准

T/XXXX—XXXX

放射性药物生产和研发场所辐射安全监控

系统技术规范

TechnicalSpecificationforRadiationSafetyMonitoringSystemin

RadiopharmaceuticalProductionandRDSites

(征求意见稿)

在提交反馈意见时,请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

  发布

T/XXXX—XXXX

目次

前言II

1范围3

2规范性引用文件3

3术语和定义3

4总则错误!未定义书签。

5硬件要求4

6软件要求6

7辐射安全监控系统运行维护要求6

附录A(资料性)辐射安全监控系统维护要求错误!未定义书签。

附录B(资料性)辐射安全监控系统场所配置要求9

I

T/XXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

为规范放射性药物生产和研发场所辐射安全监控系统,制定本标准。

本标准规定了放射性药物生产和研发场所辐射安全监控系统软硬件功能、配置、维护、数据传输等

技术要求。

本文件由上海市辐射环境安全技术中心提出。

本文件由上海环境保护产业协会归口。

本文件起草单位:上海市辐射环境安全技术中心、上海原子科兴药业有限公司

本文件主要起草人:朱毅、徐强、陈栋、李辉、张轶、陈博贤、黄涛星、陈姆妹、邓翔、欧阳众。

首批承诺执行本文件的单位:上海市辐射环境安全技术中心、上海原子科兴药业有限公司、上海深

景药业有限公司、昆明原子高科医药有限公司、中广核贝谷科技有限公司、上海华核药业股份有限公司。

II

T/XXXX—XXXX

放射性药物生产和研发场所辐射安全监控系统技术规范

1范围

本文件规定了放射性药物生产和研发场所辐射安全监控系统的技术要求,包括系统硬件配置、软件

功能、运行维护等要求。

本标准适用于新建、改建和扩建的放射性药物生产或研发场所内及周围环境的辐射安全监控,放射

性药物使用场所可参照执行。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,

仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本

文件。

GB18871电离辐射防护与辐射源安全基本标准

GB50396出入口控制系统设计规范

GB/T14054辐射防护仪器能量在50keV~7MeV的X和γ辐射固定式剂量率仪、报警装置和监测仪

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