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2025年高端医疗器械研发合同协议

甲方（委托方）：[甲方全称]

法定代表人：[甲方法定代表人姓名]

注册地址：[甲方注册地址]

联系电话：[甲方联系电话]

统一社会信用代码：[甲方统一社会信用代码]

乙方（研发方）：[乙方全称]

法定代表人：[乙方法定代表人姓名]

注册地址：[乙方注册地址]

联系电话：[乙方联系电话]

统一社会信用代码：[乙方统一社会信用代码]

鉴于甲方希望委托乙方进行高端医疗器械的研发工作，乙方具备相应的研发能力和条件，双方经友好协商，就高端医疗器械研发项目事宜达成如下协议：

第一条项目概述

1.1项目名称：[具体项目名称]

1.2项目目标：[详细描述研发项目的预期目标，包括技术指标、性能要求、临床应用场景等]

1.3研发内容：

（1）产品概念设计和可行性研究；

（2）原型开发和性能测试；

（3）临床试验方案设计、实施及数据分析；

（4）注册申报资料准备及提交；

（5）[根据实际情况补充其他研发内容]

1.4研发周期：本项目整体研发周期为[]年，自本合同生效之日起计算。具体阶段及时间安排如下：

（1）第一阶段：[]个月，完成产品概念设计和可行性研究；

（2）第二阶段：[]个月，完成原型开发和性能测试；

（3）第三阶段：[]个月，完成临床试验；

（4）第四阶段：[]个月，完成注册申报资料准备及提交；

（5）[根据实际情况补充其他阶段及时间安排]

第二条研发费用及支付方式

2.1总研发费用：本项目总研发费用为人民币[]元（大写：[]元整），包括但不限于人员费用、设备费用、材料费用、试验费用、知识产权申请费用等。

2.2费用构成：

（1）人员费用：人民币[]元；

（2）设备费用：人民币[]元；

（3）材料费用：人民币[]元；

（4）试验费用：人民币[]元；

（5）知识产权申请费用：人民币[]元；

（6）[根据实际情况补充其他费用构成]

2.3支付方式：本合同项下的研发费用由甲方按照以下方式支付给乙方：

（1）预付款：合同生效后[]日内，甲方支付总研发费用的[]%作为预付款，即人民币[]元；

（2）进度款：

a.乙方完成第一阶段工作并经甲方验收合格后[]日内，甲方支付总研发费用的[]%作为进度款，即人民币[]元；

b.乙方完成第二阶段工作并经甲方验收合格后[]日内，甲方支付总研发费用的[]%作为进度款，即人民币[]元；

c.乙方完成第三阶段工作并经甲方验收合格后[]日内，甲方支付总研发费用的[]%作为进度款，即人民币[]元；

d.乙方完成第四阶段工作并经甲方验收合格后[]日内，甲方支付总研发费用的[]%作为进度款，即人民币[]元；

（3）尾款：项目通过国家药品监督管理局（或相应监管机构）的注册审批后[]日内，甲方支付剩余的[]%作为尾款，即人民币[]元。

2.4支付方式：甲方通过银行转账方式将研发费用支付至乙方指定的以下银行账户：

账户名称：[乙方账户名称]

开户银行：[乙方开户银行]

银行账号：[乙方银行账号]

第三条知识产权归属

3.1研发成果：本项目研发成果包括但不限于专利、软件著作权、技术秘密、产品样品等。

3.2知识产权归属：本项目研发成果的知识产权归甲方所有。乙方在获得甲方支付的相应研发费用后，同意将其在本项目研发过程中产生的所有知识产权，包括但不限于专利申请权、专利权、软件著作权、技术秘密等，转让给甲方。乙方保证其提供的研发成果不侵犯任何第三方的合法权益。

3.3署名权：乙方有权在相关技术文档及研究成果中署名，具体署名方式由双方协商确定。

3.4保密义务：双方同意对在本项目研发过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密等信息承担保密义务。未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。保密期限为本合同有效期内及合同终止后[]年。

第四条项目验收

4.1验收标准：本项目验收标准按照以下执行：

（1）研发成果符合本合同第一条约定的目标和内容；

（2）产品技术指标达到合同约定的要求；

（3）临床试验结果满足预期目标；

（4）注册申报资料完整、准确，符合国家药品监督管理局（或相应监管机构）的要求。

4.2验收流程：

（1）乙方完成各阶段工作后，应向甲方提交验收申请及相应的资料；

（2）甲方在收到验收申请后[]日内组织验收，并出具验收报告；

（3）如验收合格，双方签署验收合格确认书；如验收不合格，甲方应向乙方提出书面整改意见，乙