化学仿制药参比制剂目录（第九十八批）.docVIP

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附件

化学仿制药参比制剂目录（第九十八批）

序号

药品通用

名称

英文名

规格

持证商

备注1

备注2

98-1

盐酸来罗西利片

LerociclibHydrochlorideTablets/汝佳宁

50mg（按C26H34N8O计）

GenorBiopharma（USA）,Inc.

国内上市的原研药品

原研进口

98-2

罗氟司特乳膏

Roflumilastcream/ZORYVE

0.15%

ARCUTISBIOTHERAPEUTICSINC

未进口原研药品

美国橙皮书

98-3

罗氟司特乳膏

Roflumilastcream/ZORYVE

0.30%

ARCUTISBIOTHERAPEUTICSINC

未进口原研药品

美国橙皮书

98-4

甲苯磺酸缬苯那嗪胶囊

VALBENAZINETOSYLATECAPSULES/INGREZZA

40mg

NEUROCRINEBIOSCIENCESINC

未进口原研药品

美国橙皮书

98-5

甲苯磺酸缬苯那嗪胶囊

VALBENAZINETOSYLATECAPSULES/INGREZZA

60mg

NEUROCRINEBIOSCIENCESINC

未进口原研药品

美国橙皮书

98-6

甲苯磺酸缬苯那嗪胶囊

VALBENAZINETOSYLATECAPSULES/INGREZZA

80mg

NEUROCRINEBIOSCIENCESINC

未进口原研药品

美国橙皮书

98-7

甲苯磺酸纳地美定片

Naldemedinetosylatetablets/SYMPROIC

0.2mg

BIODELIVERYSCIENCESINTERNATIONALINC

未进口原研药品

美国橙皮书

98-8

雌二醇透皮喷雾剂

estradioltransdermalspray/Evamist

8.1mL∶137.7mg，1.53mg/喷

PADAGISUSLLC

未进口原研药品

美国橙皮书

98-9

硫酸锌注射液

ZINCSULFATEINJECTION/ZINCSULFATE

10ml:10mg

AMERICANREGENTINC

未进口原研药品

美国橙皮书

98-10

利塞膦酸钠肠溶片/碳酸钙D3泡腾颗粒组合包装

RisedronateSodiumentericcoatedtablets/CalciumCarbonateEffervescentGranulesCombinationPacking/ActonelCombi

35mg+1000mg/880IU

TheramexIrelandLimited

未进口原研药品

欧盟上市

98-11

氢溴酸替格列汀口崩片

TeneligliptinHydrobromideTabletsOrallyDisintegrating/TENELIA

20mg（以替格列汀计）

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

98-12

氢溴酸替格列汀口崩片

TeneligliptinHydrobromideTabletsOrallyDisintegrating/TENELIA

40mg（以替格列汀计）

田辺三菱製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

98-13

缬沙坦西尼地平片

ValsartanandCilnidipineCombinationTablets/ATEDIO

每片含缬沙坦80mg和西尼地平10mg

EAファーマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

98-14

乳酸维持液含葡萄糖10%

Lacticacidmaintenancesolutioncontainsglucose10%/10%EL?3号輸液

500ml

株式会社陽進堂

未进口原研药品

日本上市

98-15

丁溴东莨菪碱片

ScopolamineButylbromideTablets/Buscopan

10mg

Sanofi/OpellaHealthcareItalyS.r.l./OpellaHealthcarePortugalUnipessoal

未进口原研药品

欧盟上市

98-16

硫酸吗啡口崩片

MorphineSulfateOrodispersibleTablets/Caprosakut/Actiskenan/Actimorph

1mg

Ethypharm

未进口原研药品

欧盟上市

98-17

硫酸吗啡口崩片

MorphineSulfateOrodispersibleTablets/Caprosakut