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一次性使用无菌医疗用品管理制度试题(带答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.医疗机构采购一次性使用无菌医疗用品时，必须查验供货方的有效《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》，以及产品的：

A.广告批文

B.税务登记证

C.《医疗器械产品注册证》及附件

D.法人身份证复印件

答案：C

2.一次性使用无菌医疗用品储存库房的温度应控制在：

A.18-22℃

B.20-25℃

C.15-20℃

D.22-28℃

答案：A

3.某科室领取的一次性使用无菌注射器包装上未标注“无菌”字样，该产品应：

A.正常使用

B.重新灭菌后使用

C.退回供应部门

D.登记后备用

答案：C

4.一次性使用无菌医疗用品使用前，医务人员应检查的内容不包括：

A.包装是否完整

B.产品有效期

C.生产企业联系方式

D.灭菌标识

答案：C

5.环氧乙烷灭菌的一次性使用无菌医疗用品，使用前应确保环氧乙烷残留量不超过：

A.5μg/g

B.10μg/g

C.15μg/g

D.20μg/g

答案：B

6.一次性使用无菌医疗用品储存时，与地面、墙面的距离应分别不小于：

A.10cm、20cm

B.15cm、30cm

C.20cm、30cm

D.25cm、50cm

答案：C

7.发现库存的一次性使用无菌纱布部分包装破损，正确的处理方式是：

A.重新封装后使用

B.作为非无菌物品用于清洁

C.按医疗废物处理

D.上报质量管理部门评估

答案：D

8.一次性使用无菌医疗用品使用后，应在多长时间内进行规范处理？

A.2小时

B.4小时

C.6小时

D.8小时

答案：B

9.医疗机构应建立一次性使用无菌医疗用品的追溯记录，保存期限至少为：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：B

10.下列哪项不属于一次性使用无菌医疗用品验收的必查内容？

A.产品小包装密封性

B.随货同行单与实物一致性

C.销售人员个人简历

D.灭菌日期及有效期

答案：C

11.某科室因紧急情况需临时使用临近有效期的一次性使用无菌导管，正确做法是：

A.提前30天登记后使用

B.经科室负责人批准后使用

C.需验证包装完整性及灭菌有效性后方可使用

D.直接使用并记录

答案：C

12.一次性使用无菌医疗用品废弃后，应装入：

A.黑色垃圾袋

B.黄色医疗废物专用袋

C.蓝色清洁袋

D.白色回收袋

答案：B

13.储存一次性使用无菌医疗用品的库房应配备的防护设施不包括：

A.防虫鼠装置

B.温湿度监控设备

C.紫外线消毒灯

D.通风换气系统

答案：C

14.医疗机构发现使用的一次性使用无菌注射器存在质量问题，应首先：

A.继续使用并观察

B.封存剩余产品并报告

C.联系厂家更换

D.销毁问题产品

答案：B

15.一次性使用无菌医疗用品的最小包装上必须标注的信息不包括：

A.生产批号

B.产品名称

C.售后服务电话

D.灭菌方法

答案：C

二、填空题（每空1分，共20分）

1.一次性使用无菌医疗用品的采购应遵循“________、________、________”原则，优先选择信誉良好、资质齐全的供应商。

答案：按需采购、资质审核、质量优先

2.验收时需核对产品的________、________、________、________等信息，确保与随货文件一致。

答案：名称、规格、数量、批号

3.储存库房应保持________、________、________，避免阳光直射，定期进行________和________监测。

答案：干燥、通风、整洁；温湿度、卫生

4.使用前需检查包装的________、________、________及________，确认无破损、无潮湿、在有效期内且灭菌标识清晰。

答案：完整性、密封性、有效期、灭菌标识

5.废弃的一次性使用无菌医疗用品应与________、________分类收集，使用________包装，标注________后移交医疗废物处置单位。

答案：感染性废物、损伤性废物；双层黄色医疗废物袋；产生科室及日期

6.质量追溯记录应包括________、________、________