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医疗器械生产质量管理规范GMP线上宣贯会.docx

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    国家药品监督管理局

    NationalMedicalProductsAdministration

    第一章总则

    第一章总

    第一章总则

    ?核心内容

    目的和依据

    适用范围

    体系要求

    风险管理

    诚实守信

    高质量发展

    (第一条)

    (第二条)

    (第三条)

    (第四条)

    (第五条)

    (第六条)

    补充法规依据:

    李一捷国家药品监督管理局医疗器械监督管理司监管一处处长《医疗器械注册

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