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2025年江苏食品药品职业技术学院单招笔试职业技能考核试题库含答案解析

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据《药品生产质量管理规范》（GMP），以下哪项属于药品生产环境的核心控制要素？A.人员着装颜色B.厂房通风系统C.设备清洁频率D.文件归档柜

A.人员着装颜色

B.厂房通风系统

C.设备清洁频率

D.文件归档柜

【参考答案】B

【解析】GMP要求厂房设计需满足环境控制需求，通风系统直接影响空气洁净度，是核心要素。其他选项为辅助要求，如着装颜色（A）属洁净区规范，清洁频率（C）属设备管理，文件归档（D）属记录管理。

2、食品检测中，用于测定重金属含量的仪器校准周期通常为？A.每月B.每季度C.每半年D.每年

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年

【参考答案】B

【解析】根据《食品安全国家标准食品检验实验室通用要求》（GB/T27400-2018），重金属检测仪需每季度校准。选择B符合标准，其他周期过长或过短均不符合实验室质量管理要求。

3、中药炮制中，用于降低毒性成分的方法是？A.醋制B.文火加热C.剂量加倍D.去渣

A.醋制

B.文火加热

C.剂量加倍

D.去渣

【参考答案】A

【解析】醋制法（A）通过酸反应降低生物碱等毒性成分，文火加热（B）多用于减少挥发油，去渣（D）属物理处理，剂量加倍（C）无科学依据，故正确答案为A。

4、医疗器械生产中，以下哪项属于注册分类的第三类医疗器械？A.一次性注射器B.骨科钢板C.心电图机D.医用口罩

A.一次性注射器

B.骨科钢板

C.心电图机

D.医用口罩

【参考答案】B

【解析】根据《医疗器械分类目录》，骨科钢板（B）属于第三类，需临床评价；心电图机（C）属第二类，注射器（A）和口罩（D）属第一类。分类依据GB9706.1-2020。

5、实验室废弃物中，需高压灭菌处理的是？A.污染培养基B.破损玻璃器皿C.接触病原体的棉签D.废弃针头

A.污染培养基

B.破损玻璃器皿

C.接触病原体的棉签

D.废弃针头

【参考答案】D

【解析】废弃针头（D）属感染性废物，需高压灭菌；棉签（C）若污染微生物也需灭菌，但题目未明确病原体，优先选D。玻璃器皿（B）破碎后按危险废物处理，培养基（A）若未污染则按一般垃圾处理。

6、药品稳定性试验中，需模拟加速储存条件的是？A.25℃/60%RHB.40℃/75%RHC.45℃/75%RHD.30℃/50%RH

A.25℃/60%RH

B.40℃/75%RH

C.45℃/75%RH

D.30℃/50%RH

【参考答案】C

【解析】根据《中国药典》规定，加速试验条件为40℃/75%RH，长期试验为30℃/35%RH，稳定性试验需根据ICH指南选择C选项，符合国际通用标准。

7、药品包装材料中，需进行重金属迁移测试的是？A.玻璃安瓿B.纸板标签C.铝塑板D.橡胶塞

A.玻璃安瓿

B.纸板标签

C.铝塑板

D.橡胶塞

【参考答案】D

【解析】橡胶塞（D）直接接触药品，需检测铅、镉等重金属迁移量；铝塑板（C）属包装外层，纸板（B）不接触药品，玻璃（A）重金属迁移风险较低，故选D。

8、中药制剂中，控制吸湿性的方法是？A.密封保存B.真空包装C.添加干燥剂D.热压灭菌

A.密封保存

B.真空包装

C.添加干燥剂

D.热压灭菌

【参考答案】C

【解析】添加干燥剂C）直接降低制剂吸湿性，密封（A）和真空（B）是物理阻隔，热压灭菌（D）可能破坏成分。根据《中药制剂注册管理专门规定》，干燥剂是标准方法。

9、医疗器械生产中，用于验证灭菌效果的生物指示剂是？A.酵母菌B.链球菌C.耐高温芽孢杆菌D.葡萄球菌

A.酵母菌

B.链球菌

C.耐高温芽孢杆菌

D.葡萄球菌

【参考答案】C

【解析】耐高温芽孢（C）是国际公认的灭菌验证生物指示剂，链球菌（B）和酵母菌（A）耐热性不足，葡萄球菌（D）不用于灭菌验证。依据ISO11737标准，正确答案为C。

10、根据《药品生产质量管理规范》（GMP），以下哪项不属于药品生产环境的核心要素？A.洁净度级别控制B.人员行为规范C.设备维护记录D.空气洁净度动态监测

ABCD

【参考答案】C

【解析】GMP核心要素包括人员行为规范、洁净度控制、空气监测及设备维护，但设备维护记录属于日常管理范畴，非核心要素。

11、根据《药品分类管理办法》，以下哪种药品属于第二类精神药品？A.盐酸哌替啶B.氯硝西泮C.硫酸吗啡D.曲马多

ABCD

【参考答案】B

【解析】第二类精神药品包括氯硝西泮（B），而盐酸