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《药品管理法》考试试题

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合什么要求？()

A.国家药品监督管理部门的要求

B.行业协会的要求

C.企业内部的要求

D.国际标准组织的要求

2.药品上市前需要经过哪些程序？()

A.药品注册审批

B.药品生产许可

C.药品质量检测

D.药品包装设计

3.药品广告应当真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.药品疗效宣传

B.药品价格信息

C.药品批准文号

D.虚假或者夸大宣传药品功效

4.药品经营企业必须具备哪些条件？()

A.具有合格的药品储存设施和设备

B.具有合格的药品销售人员

C.具有合法的药品经营许可证

D.以上都是

5.药品使用过程中，医疗机构应当对药品使用进行什么管理？()

A.药品采购管理

B.药品储存管理

C.药品使用管理

D.药品销毁管理

6.药品不良反应报告和监测制度应当如何建立？()

A.由药品生产企业自行建立

B.由药品经营企业自行建立

C.由药品监督管理部门统一建立

D.由医疗机构自行建立

7.药品生产企业在生产过程中发现药品存在安全隐患，应当采取什么措施？()

A.停止生产并报告

B.继续生产并报告

C.减少生产量并报告

D.增加生产量并报告

8.消费者对药品质量有疑问，可以向哪个部门投诉？()

A.药品监督管理部门

B.卫生健康行政部门

C.工商行政管理部门

D.质量技术监督部门

9.药品价格是否可以由市场调节？()

A.可以完全由市场调节

B.可以部分由市场调节

C.不得由市场调节

D.必须由政府定价

10.药品生产、经营企业违反《药品管理法》规定，将受到什么处罚？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产过程中，以下哪些行为是合法的？()

A.按照药品生产质量管理规范（GMP）进行生产

B.对生产过程中产生的废弃物进行合规处理

C.在产品上使用虚假或者夸大宣传的标签、说明书

D.对生产设备进行定期维护和检查

12.以下哪些情况属于药品不良反应？()

A.使用某药品后出现轻微的头痛

B.使用某药品后发生严重的心脏病发作

C.使用某药品后皮肤出现轻微的过敏反应

D.使用某药品后体重增加

13.药品经营企业应当遵守以下哪些规定？()

A.具备与所经营药品相适应的营业场所和设备

B.对药品进行定期质量检查

C.销售过期或者变质药品

D.严格执行药品购销记录制度

14.药品监督管理部门在药品监督管理中，可以采取哪些措施？()

A.对药品生产、经营企业进行现场检查

B.对涉嫌违法的药品进行查封、扣押

C.对违法者进行行政处罚

D.对涉嫌违法的药品进行销毁

15.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法行为？()

A.药品生产企业在生产过程中故意隐瞒药品质量问题

B.药品经营企业销售未经批准的进口药品

C.医疗机构擅自更改药品处方剂量

D.药品广告中夸大药品功效

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合国家药品监督管理部门制定并公布的

17.药品上市前必须经过

18.《药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者夸大宣传药品

19.药品经营企业必须具备合法的

20.药品不良反应报告和监测制度由

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，可以继续生产并在销售后报告。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

23.医疗机构可以对患者使用的药品进行任何方式的更改。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以随意宣传药品的疗效，不受任何限制。()

A.正确B.错误

25.消费者在购买药品时，无需关注药品的生产日期和有效期。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》中关于药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容。

27.《药品管理法》对药品广告有哪些规定？

28.药品不良反应报告和监测制度