肥胖症胰淀素类似物II期试验项目可行性研究报告.docx

肥胖症胰淀素类似物II期试验项目可行性研究报告

一、肥胖症胰淀素类似物II期试验项目可行性研究报告

1.1项目背景

1.2项目目标

1.2.1安全性评价

1.2.1.1药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）研究

1.2.1.2药物对肝、肾功能的影响

1.2.1.3药物对心血管系统的影响

1.2.1.4药物对血糖、血脂等生化指标的影响

1.2.1.5药物的不良反应及处理措施

1.2.2有效性评价

1.2.2.1治疗前后体重变化

1.2.2.2治疗前后血糖、血脂等代谢指标的变化

1.2.2.3治疗前后生活质量评分的变化

1.2.2.4治疗期间的不良反应及处理措施