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-执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可证

D.药品注册证书

2.药品零售企业销售处方药时，应当如何操作？()

A.必须由执业药师审核处方并签字

B.可由任何具备相关知识的员工审核

C.必须由店长审核处方并签字

D.可由顾客自行选择药品

3.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的毒性反应

D.药物引起的依赖性

4.药品生产企业在生产过程中，发现产品不符合国家标准时，应如何处理？()

A.继续生产，但需加强检验

B.停止生产，立即报告相关部门

C.减少产量，降低成本

D.延长保质期，避免浪费

5.执业药师在药品零售企业中，主要负责哪些工作？()

A.药品销售和客户服务

B.药品采购和库存管理

C.药品研发和临床试验

D.药品注册和审批

6.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症和用法用量

B.药品疗效和治愈率

C.药品价格和促销活动

D.药品生产企业信息

7.药品经营企业应当如何储存药品？()

A.随意堆放，方便取用

B.按照药品说明书要求储存

C.随意摆放在仓库门口

D.只需储存常用药品

8.以下哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可证

D.药品注册证书

9.药品零售企业销售处方药时，应当如何操作？()

A.必须由执业药师审核处方并签字

B.可由任何具备相关知识的员工审核

C.必须由店长审核处方并签字

D.可由顾客自行选择药品

10.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的毒性反应

D.药物引起的依赖性

11.药品生产企业在生产过程中，发现产品不符合国家标准时，应如何处理？()

A.继续生产，但需加强检验

B.停止生产，立即报告相关部门

C.减少产量，降低成本

D.延长保质期，避免浪费

12.执业药师在药品零售企业中，主要负责哪些工作？()

A.药品销售和客户服务

B.药品采购和库存管理

C.药品研发和临床试验

D.药品注册和审批

13.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症和用法用量

B.药品疗效和治愈率

C.药品价格和促销活动

D.药品生产企业信息

14.药品经营企业应当如何储存药品？()

A.随意堆放，方便取用

B.按照药品说明书要求储存

C.随意摆放在仓库门口

D.只需储存常用药品

二、多选题(共5题)

15.以下哪些属于药品不良反应的表现形式？()

A.症状轻微的副作用

B.严重的不良反应

C.长期用药后的慢性反应

D.药物相互作用引起的不良反应

16.药品生产企业在药品生产过程中，应当遵循哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品注册管理办法

D.药品标准

17.执业药师在药品经营活动中，应当履行哪些职责？()

A.药品质量审核

B.药品采购和库存管理

C.药品咨询和用药指导

D.药品销售和售后服务

18.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.生化药品

C.中药材

D.食品

19.药品广告应当符合哪些要求？()

A.实事求是，不得含有虚假内容

B.准确说明药品的适应症、用法用量和禁忌

C.不得含有未经科学评价的疗效断言

D.不得含有涉及疾病预防、治疗功能的内容

三、填空题(共5题)

20.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）应当符合国家药品监督管理局制定的规范要求。

21.执业药师在药品零售企业中，应当对处方进行审核，并确保处方所列药品与患者实际用药相符。

22.药品生产企业在生产过程中，应当建立药品不良反应监测制度，对药品不良反应进行及时收集、评价和处理。

23.药品广告中不得含有虚假、夸大或者隐匿重要信息的宣传，这是为了维护药品广告的真实性和合法性。

24.药品经营企业应当按照国家药品监督管理局制定的药品经营质量管理规范（GSP）进行药品经营活动。

四、判断题(共5题)

25.执业药师在药品零售企业中，可以自行决定销售