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2025年大学《生物制药-生物药物制备与检测实训》考试备考题库及答案解析

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一、选择题

1.生物药物制备过程中，哪个步骤通常用于去除细胞碎片和大分子杂质？（）

A.超滤

B.离子交换层析

C.亲和层析

D.聚焦电泳

答案：A

解析：超滤主要用于根据分子大小进行分离，可以有效去除细胞碎片和大分子杂质。离子交换层析、亲和层析和聚焦电泳主要用于分离和纯化特定目标蛋白，不适合大规模去除细胞碎片和大分子杂质。

2.在生物药物检测中，酶联免疫吸附试验（ELISA）主要用于检测什么？（）

A.细胞毒性

B.生物活性

C.抗原或抗体

D.微生物污染

答案：C

解析：ELISA是一种广泛应用于检测抗原或抗体的免疫分析方法，通过酶标记的抗体或抗原与待测样品中的目标分子结合，通过显色反应进行定量或定性分析。

3.生物药物制备过程中，哪一步骤通常用于提高目标蛋白的溶解度？（）

A.乙腈沉淀

B.甲醇洗涤

C.离子交换层析

D.疏水相互作用层析

答案：D

解析：疏水相互作用层析（HydrophobicInteractionChromatography,HIC）通过调节盐浓度来改变蛋白质的疏水相互作用，可以有效提高目标蛋白的溶解度。

4.在生物药物稳定性研究中，哪项指标通常用于评估冻融稳定性？（）

A.pH值

B.渗透压

C.粒径分布

D.活性损失

答案：D

解析：冻融稳定性研究主要关注冻融过程中生物药物的活性损失情况，通过评估冻融前后生物药物的活性变化来衡量其稳定性。

5.生物药物检测中，高效液相色谱（HPLC）主要用于分离和检测什么？（）

A.细胞碎片

B.脂质

C.核酸

D.蛋白质

答案：D

解析：HPLC是一种广泛应用于分离和检测蛋白质、多肽等生物大分子的分析方法，通过色谱柱和流动相的选择，可以有效分离和检测目标物质。

6.生物药物制备过程中，哪一步骤通常用于去除内毒素？（）

A.超滤

B.离子交换层析

C.亲和层析

D.活性炭吸附

答案：D

解析：活性炭吸附是一种常用的去除内毒素的方法，活性炭表面的多孔结构可以吸附内毒素和其他杂质，提高生物药物的安全性。

7.在生物药物检测中，流式细胞术主要用于检测什么？（）

A.细胞毒性

B.抗原或抗体

C.微生物污染

D.蛋白质表达

答案：A

解析：流式细胞术是一种广泛应用于检测细胞毒性、细胞凋亡、细胞表面标志物等的分析方法，通过激光激发和荧光检测，可以实时分析细胞群体的各种参数。

8.生物药物制备过程中，哪一步骤通常用于浓缩和脱盐？（）

A.超滤

B.离子交换层析

C.亲和层析

D.聚焦电泳

答案：A

解析：超滤是一种通过膜过滤技术进行浓缩和脱盐的方法，通过选择合适的膜孔径，可以有效去除盐分和其他小分子杂质，同时浓缩目标蛋白。

9.在生物药物稳定性研究中，哪项指标通常用于评估光照稳定性？（）

A.pH值

B.渗透压

C.粒径分布

D.活性损失

答案：D

解析：光照稳定性研究主要关注光照过程中生物药物的活性损失情况，通过评估光照前后生物药物的活性变化来衡量其稳定性。

10.生物药物检测中，质谱（MS）主要用于检测什么？（）

A.细胞毒性

B.抗原或抗体

C.元素组成

D.蛋白质表达

答案：C

解析：质谱是一种通过测量离子质荷比进行分析的技术，广泛应用于检测生物药物的元素组成、分子量、结构等信息，为生物药物的质量控制提供重要数据。

11.生物药物制备中，用于去除小分子杂质的层析方法是（）

A.离子交换层析

B.凝胶过滤层析

C.亲和层析

D.疏水相互作用层析

答案：A

解析：离子交换层析基于蛋白质带电荷的差异进行分离，能有效去除带相反电荷的小分子杂质。凝胶过滤层析主要用于分离分子量大小不同的物质。亲和层析利用特异性结合去除或纯化目标蛋白。疏水相互作用层析基于蛋白质疏水性的差异。小分子杂质通常带电荷，离子交换层析最常用于其去除。

12.生物药物稳定性研究中，评估样品在高温高湿条件下的稳定性通常采用（）

A.冷冻干燥试验

B.光照试验

C.加速稳定性试验

D.霉菌挑战试验

答案：C

解析：加速稳定性试验通过在高于室温的温度和高湿度条件下储存样品，模拟长期储存条件，快速评估生物药物的稳定性。冷冻干燥试验改变物态。光照试验评估对光敏感性的影响。霉菌挑战试验评估无菌性。

13.生物药物检测中，用于评估产品中微生物污染水平的指标是（）

A.细胞计数

B.活性单位

C.指纹图谱

D.内毒素含量

答案：D

解析：内毒素含量是评估生物药物中微生物内毒素污染水平的指标，通常用EU（内毒素单位）表示