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单选题
1.《药品管理法》规定,药品经营企业必须建立并执行()
A、进货检查验收制度
B、药品保管制度
C、药品不良反应报告制度
D、药品质量跟踪制度
答案:A
2.《疫苗管理法》明确,疫苗上市许可持有人应建立()追溯系统
A、药品
B、疫苗
C、生物制品
D、制品
答案:B
3.GMP规定,洁净区与非洁净区之间压差应不低于()
A、5帕斯卡
B、10帕斯卡
C、15帕斯卡
D、20帕斯卡
答案:B
4.药品注册申请不包括()
A、新药申请
B、仿制药申请
C、进口药品申请
D、药品出口申请
答案:D
5.以下属于药品知识产权保护形式的是()
A、专利
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