制药工程技术人员法律法规与职业道德试题库.docxVIP

制药工程技术人员法律法规与职业道德试题库.docx

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单选题

1.《药品管理法》规定,药品经营企业必须建立并执行()

A、进货检查验收制度

B、药品保管制度

C、药品不良反应报告制度

D、药品质量跟踪制度

答案:A

2.《疫苗管理法》明确,疫苗上市许可持有人应建立()追溯系统

A、药品

B、疫苗

C、生物制品

D、制品

答案:B

3.GMP规定,洁净区与非洁净区之间压差应不低于()

A、5帕斯卡

B、10帕斯卡

C、15帕斯卡

D、20帕斯卡

答案:B

4.药品注册申请不包括()

A、新药申请

B、仿制药申请

C、进口药品申请

D、药品出口申请

答案:D

5.以下属于药品知识产权保护形式的是()

A、专利

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