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放射性药品相关法律法规知识考核

一、选择题

1、（）负责全国放射性药品监督管理工作。［选题］*

A、国务院药品监督管理部门V

B、国务院国防科技工业主管部门

C、国务院环境保护主管部门

2、《放射性药品经营企业许可证》的有效期为（）年，期满前6个月，放射性药品经营企业应当向

原发证的药品监督管理部门重新提出申请，按审批程序批准后，换发新证。［选题］*

A、2

B、3

C、5V

3、国家对放射性污染的防治，实行（）的方针。［选题］*

A、预防为主、防治结合

B、严格管理、安全第一

C、预防为主、防治结合、严格管理、安全第一。

4、（）以上人民政府应当将放射性污染防治工作纳入环境保护规划.［选题］*

A、县级V

B、市级

C、省级

5、国家对放射性废物实行（X［选题］*

A、分类管理V

B、分级管理

C、分层管理

6、（）以上人民政府环境保护主管部门和其他有关部门，依照《中华人民共和国放射性污染防治法》

和本条例的规定，对放射性废物处理、贮存和处置等活动的安全性进行监督检查。［选题］*

A、县级V

B、市级

C

、省级

7、根据《放射性物品运输安全管理条例》第三十七条规定:一类放射性物品启运前，托运人应当将

放射性物品运输的核与辐射安全分析报告批准书、辐射监测报告，报（）的省、自治区、直辖市人民政

府环境保护主管部门备案。［选题］*

A、启运地V

B、抵达地

C、途经地

8、放射性物品运输的核与辐射安全分析报告批准书应当或明下列主要内容:（）

（-）托运人的名称、地址、法定代表人；

（二）运输放射性物品的品名、数量；

（三）运愉放射性物品的运愉容器型号和运愉方式；

（四）批准日期和有效期限。［选题］

A.（-1（-）

B、（一\（二\（三）

C、（一（二（三［（四）4

9、危险货物道路运输车辆（）在起运前，应当对承运危险货物的运输车辆、罐式车辆罐体、可移

动罐柜、罐箱进行外观检查，确保没有影响运输安全的缺陷。［选题］*

A、托运人

B、驾驶人、押运人V

C、承运人

10、托运人应当按照《危险货物道路运输规则》（JT/T617）妥善包装危险货物，并在外包装设置

相应的危险（\［选题］*

A、货物检测报告

B、货物标志V

C、货物说明书

D、货物合格证明

二.判断题

1、放射性药品的包装必须安全实用，符合放射性药品质量要求，具有与放射性剂量相适应的防护

装置。包装必须分内包装和外包装两部分，标签必须注明药品品名、放射性比活度、装量。（）［选题］

*

A、对V

B、错

2、任何位和个人无权对造成放射性污染的行为提出检举和控告。（）［单选题］*

A、对

B、V

3、国务院环境保护主管部门统一负责全国放射性废物的安全监督管理工作。（）［单选题］*

A、对V

B、

10、放射性药品生产、经营企业，必须配备与生产、经营放射性药品相适应的专业技术人员，具有

安全、防护和废气、废物、废水处理等设施，并建立严格的质量管理制度。（）［单选题］*

A、对V

B、

11.订货要根据医、教、研任务作出计划并由主任批准决定。［判断题］*

对V

12.存放放射源的瓶子标签（日期、浓度、总量、容器号码）要妥善保管严防丢失，核素发生器应

记录淋洗标记情况、使用量等。［判断题］*

对V

13.放射性药品专人管理，有购销记录，放射源应定期清点，清理空罐及退罐。［判断题］*

对V

14.在制备药物时，严格遵守药物标记规程,一切试剂均来源需符合标准。所有制备、注射操作皆

严格遵守无菌技术。［判断题］*

对V

14.自配正电子药物严格遵循即配即用、自用不对外供为原则，安排当日生产、质检及分装工作。

［单选题］*