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《药品生物检定技术》考试题库及答案(含各题型)

一、选择题（每题2分，共40分）

单项选择题

1.药品生物检定是利用（）以测定药品的生物活性或效价的一种方法。

A.生物体B.化学试剂C.仪器设备D.物理性质

答案：A

解析：药品生物检定是利用生物体（整体动物、离体组织、细胞、微生物等）来测定药品的生物活性或效价，而化学试剂、仪器设备、物理性质不是生物检定的核心利用对象，所以选A。

2.以下哪种方法不属于药品生物检定中的定量测定方法（）

A.量反应平行线测定法B.质反应平行线测定法

C.限度检查法D.三点法

答案：C

解析：限度检查法主要用于判断药品是否符合规定的限度要求，属于定性或半定量的检查方法，而非定量测定方法。量反应平行线测定法、质反应平行线测定法和三点法都可用于定量测定药品的生物活性或效价，所以选C。

3.在生物检定中，供试品和标准品的剂量与反应的关系应呈（）

A.直线关系B.曲线关系C.对数关系D.平行关系

答案：D

解析：药品生物检定中，为了准确测定供试品的效价，要求供试品和标准品的剂量与反应的关系呈平行关系，这样才能通过比较两者的反应来计算供试品的效价，所以选D。

4.进行小鼠热板法镇痛实验时，热板温度一般控制在（）

A.38℃±0.5℃B.45℃±0.5℃C.55℃±0.5℃D.65℃±0.5℃

答案：C

解析：小鼠热板法镇痛实验中，热板温度一般控制在55℃±0.5℃，在此温度下能较好地观察小鼠的痛反应，温度过高或过低都会影响实验结果的准确性，所以选C。

5.微生物限度检查时，一般取供试品的量为（）

A.1g或1mlB.2g或2mlC.5g或5mlD.10g或10ml

答案：D

解析：微生物限度检查通常取供试品10g或10ml，以保证检测结果能准确反映供试品的微生物污染情况，所以选D。

6.抗生素微生物检定法中，管碟法常用的标准曲线绘制方法是（）

A.直线回归法B.二次曲线回归法

C.对数直线回归法D.非线性回归法

答案：C

解析：抗生素微生物检定管碟法中，由于抗生素剂量与抑菌圈直径呈对数直线关系，所以常用对数直线回归法绘制标准曲线，故答案选C。

7.鲎试剂法用于检测（）

A.细菌内毒素B.真菌C.支原体D.病毒

答案：A

解析：鲎试剂法是利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应来检测细菌内毒素的方法，不能用于检测真菌、支原体和病毒，所以选A。

8.生物检定中，实验动物的选择应遵循（）

A.随意选择原则B.相似性原则

C.经济性原则D.以上都是

答案：B

解析：生物检定中实验动物的选择应遵循相似性原则，即选择与人类在生理、病理等方面具有相似性的动物，以保证实验结果能较好地外推到人类。随意选择不能保证实验的科学性，经济性原则不是首要原则，所以选B。

9.量反应是指（）

A.以阳性或阴性表示的反应B.反应的强度可用数量表示

C.反应的发生与否只取决于刺激的强度D.以上都不对

答案：B

解析：量反应是指反应的强度可用数量表示，如血压的升降、血糖的高低等；以阳性或阴性表示的反应是质反应；反应的发生与否只取决于刺激强度的描述不准确，所以选B。

10.进行细胞毒性试验时，常用的细胞系是（）

A.原代细胞B.传代细胞C.干细胞D.以上都可以

答案：B

解析：细胞毒性试验常用传代细胞，因为传代细胞具有生长稳定、易于培养等优点。原代细胞培养难度较大且数量有限，干细胞操作技术要求高且成本高，所以一般常用传代细胞，选B。

多项选择题

11.药品生物检定的特点包括（）

A.灵敏度高B.特异性强C.误差较大D.操作简单

答案：ABC

解析：药品生物检定灵敏度高，能检测到极微量的生物活性物质；特异性强，能反映药品特定的生物活性；但由于生物个体差异等因素，误差相对较大。而生物检定操作通常较为复杂，需要严格的实验条件和技术，所以D选项错误，答案选ABC。

12.以下哪些属于药品生物检定的应用范围（）

A.抗生素效价测定B.疫苗效力测定

C.中药质量控制D.药物安全性评价

答案：ABCD

解析：药品生物检定可用于抗生素效价测定，准确评估抗生素的抗菌活性；疫苗效力测定能确保疫苗的有效性；中药质量控制可通过生物活性测定来综合评价中药质量；药物安全性评价可通过生物检定检测药物的毒性等，所以答案选ABCD。

13.微生物限度检查的项目包括（）

A.细菌总数B.霉菌总数C.酵母菌总数D.控