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2025年医药法规热点考核试卷
一、单项选择题（每题1分，共30题）
1.根据2025年新修订的《药品管理法》，以下哪项表述是正确的？
A.药品注册申请不再需要提供临床前研究数据
B.药品上市后变更已不再需要经过审批
C.药品广告无需经过药品监督管理部门审查
D.药品生产企业的质量管理体系要求有所降低
2.2025年最新版《医疗器械监督管理条例》中，对于第一类医疗器械的界定标准主要依据：
A.产品风险程度
B.生产企业规模
C.销售渠道
D.产品销售金额
3.以下哪项不属于2025年《药品不良反应报告和监测管理办法》修订的主要内容？
A.扩大药品不良反应报告范围
B.加强对报告质量的监管
C.
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