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手术室手术设备维修执行规范

一、引言

手术室手术设备是保障医疗安全、提高手术效率的关键工具。为确保设备的稳定运行和延长使用寿命，必须建立规范的维修执行流程。本规范旨在明确手术设备维修的操作步骤、责任分工及质量控制要求，确保维修工作科学、高效、安全。

二、维修前的准备阶段

（一）故障报告与确认

1.设备使用人员需详细记录故障现象，包括发生时间、具体表现、操作状态等。

2.维修人员接到报告后，需现场核实故障，并初步判断故障类型（如机械故障、电气故障、软件问题等）。

3.填写《设备故障登记表》，注明故障代码（如有）及优先级（紧急/一般）。

（二）维修资源准备

1.根据故障类型，准备相应的备件清单（如密封圈、传感器、电机等）。

2.检查维修工具是否齐全且在有效期内（如扳手、万用表、诊断软件等）。

3.确认维修人员具备相应资质，并查阅设备手册或技术文档。

三、维修执行流程

（一）安全停机与断电

1.启动设备停机程序，确保手术暂停或切换至备用设备。

2.按照设备安全操作规程，断开电源连接，并挂牌警示（如“维修中，禁止合闸”）。

3.必要时，拆卸设备部件前需进行放电操作，防止静电损坏。

（二）故障诊断与修复

1.按照故障分类，逐步排查问题：

(1)机械类：检查运动部件是否卡滞、磨损，润滑系统是否正常。

(2)电气类：检测电路电压、电阻，更换损坏的线路或元件。

(3)软件类：重启系统或更新固件，排除程序错误。

2.记录维修过程，包括更换的部件、测试数据及调整参数。

3.完成修复后，进行空载测试，确认设备运行平稳。

（三）功能验证与数据记录

1.模拟手术场景，验证设备关键功能（如定位精度、成像清晰度等）。

2.使用校准工具检测性能指标，确保符合标准（如温度±0.5℃，响应时间≤1秒）。

3.更新《设备维修记录》，包括维修时间、人员、所用备件及测试结果。

四、维修后管理

（一）设备归位与清洁

1.将维修完成的设备恢复至原位置，确保电源连接牢固。

2.清理工具及废弃物，保持手术室环境整洁。

（二）备件管理

1.未使用完的备件需重新入库，标注入库日期及有效期。

2.定期盘点备件库存，补充易耗品（如建议每季度检查密封圈、电池等）。

（三）质量监督

1.设备使用部门需在维修后72小时内确认效果，并反馈异常情况。

2.维修团队每月汇总故障率，分析高频问题并提出改进建议。

五、附则

1.所有维修操作必须由持证人员执行，禁止非专业人员触碰关键部件。

2.重大故障（如系统崩溃、安全警报触发）需立即上报，并启动应急预案。

3.本规范每年审核一次，根据设备更新和技术发展进行调整。

**一、引言**

手术室手术设备是保障医疗安全、提高手术效率的关键工具。为确保设备的稳定运行和延长使用寿命，必须建立规范的维修执行流程。本规范旨在明确手术设备维修的操作步骤、责任分工及质量控制要求，确保维修工作科学、高效、安全。重点关注预防性维护、故障诊断、修复操作、质量验证及文档管理，以降低设备停机时间，提升手术成功率。

二、维修前的准备阶段

（一）故障报告与确认

1.设备使用人员需详细记录故障现象，包括发生时间、具体表现、操作状态、最近操作步骤、是否有异常声音或指示灯变化等。记录应尽量客观、具体，例如：“术中超声设备在扫描时突然出现‘信号丢失’提示，伴有轻微震动。”

2.维修人员接到报告后，需携带必要的便携式检测工具（如万用表、诊断仪、手电筒）前往现场。到达后，首先与使用人员或现场见证者沟通，详细了解故障发生过程及当前状态。

3.维修人员需亲自操作或尝试启动设备，观察故障的具体表现，区分是偶发性问题还是持续性故障。初步判断故障可能涉及的模块（如电源模块、控制单元、扫描头、显示器等），并在《设备故障登记表》中详细记录初步判断及故障代码（如果设备有显示）。同时，根据故障对手术可能造成的影响，设定维修优先级（如紧急：影响当前手术；高：短时间内需修复；低：可安排计划性维修）。

（二）维修资源准备

1.根据故障初步判断，制定维修计划，包括所需备件清单。清单应尽可能详细，例如：若判断为扫描头故障，需列出扫描头总成、特定轴承、电机驱动板、连接线缆等。建议备件清单包含备件编号、规格型号、数量及库存位置。对于关键或稀缺备件，需提前确认采购或调拨流程。

2.检查维修工具清单，确保所有工具齐全、完好且在有效校准期内。常用工具可能包括：各类扳手（内六角、外六角）、螺丝刀（十字、一字、内六角）、钳子（尖嘴、斜口）、电烙铁、热风枪、线缆测试仪、示波器等。同时，确保个人防护用品（如绝缘手套、护目镜）充足可用。

3.维修人员需查阅相关设备的最新技术手册、维修指南、电路图及安全操作规程。这些资料应易于获取，并确保版本是最新的。若涉及软件问题，需确认是否有