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固体分散剂课件

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目录

壹

固体分散剂概述

贰

固体分散剂的制备

叁

固体分散剂的性质

肆

固体分散剂的表征技术

伍

固体分散剂在药物中的应用

陆

固体分散剂的挑战与前景

固体分散剂概述

第一章

定义与分类

分类

速释缓释靶向

定义

难溶药分散载体

01

02

应用领域

应用于涂料、橡胶、塑料等材料，提高产品质量。

工业生产

应用于纳米颗粒、药物载体等领域，实现高度均匀分散。

科研实验

发展历程

早期探索

1933年丹麦公司首制维生素AD滴丸，拉开序幕。

技术革新

1961年后，磺胺噻唑-尿素固体分散物推动技术迅速发展。

固体分散剂的制备

第二章

常用制备方法

加热熔融药物载体，冷却固化制备。

熔融法

共溶有机溶剂，蒸发干燥得固体。

溶剂法

药物溶溶剂后混熔融载体，固化制得。

溶剂熔融法

制备过程关键因素

依据药物性质选合适载体，影响分散效果。

药物载体选择

高温迅速冷却，形成高度分散药物。

冷却固化技术

制备技术的创新

01

喷雾干燥法

高效制备无定型固体分散体，适用于热敏感药物。

02

热熔挤出法

通过加热熔融制备，药物分布均匀，稳定性好。

固体分散剂的性质

第三章

物理性质

固体分散剂多呈粉末或颗粒状，颜色多样。

形态与外观

在水中或其他溶剂中的溶解性能各异，影响应用效果。

溶解性

化学稳定性

合理载体提高稳定性，抑制药物结晶。

载体材料选择

比例不当影响稳定性，需筛选最佳比例。

药物与载体比例

生物利用度

固体分散剂使药物高度分散，提高难溶性药物的溶出速度和生物利用度。

提高溶出速度

01

利用载体包蔽，固体分散剂可延缓药物水解和氧化，提高药物稳定性。

延缓水解氧化

02

固体分散剂的表征技术

第四章

表征方法

DSC法测能量差，判断结晶度。

差示扫描量热

PXRD比图谱，鉴别样品晶型。

粉末X射线衍射

表征设备

DSC测定样品结晶度

差示扫描量热法

PXRD鉴别晶型

粉末X射线衍射

固体核磁共振

SsNMR测结构信息

数据解读

测定溶出速率，评估固体分散剂效果。

溶出速率测定

通过谱图变化，评定药物分散状态。

差示扫描量热法

固体分散剂在药物中的应用

第五章

药物递送系统

提高生物利用度

固体分散剂能显著提升难溶性药物的溶解度和生物利用度。

优化释放速率

通过固体分散技术，药物释放速率加快，增强疗效。

提高溶解度

01

增加药物表面积

药物细分，增大表面积，加快溶解速率。

02

载体促溶作用

载体材料改善润湿性，降低界面张力，增强溶解性能。

控制释放机制

利用难溶载体，形成网状结构，控制药物释放速度。

载体材料控制

药物以分子态分散，增加溶出表面积，实现速释或缓释。

药物分散状态

固体分散剂的挑战与前景

第六章

当前面临的问题

长期储存药物易重新排列结晶，导致溶出度下降。

药物结晶析出

温湿度变化引起相分离，影响固体分散剂性能。

物理稳定性差

研究与开发趋势

环保要求提升，环保型固体分散剂成研发重点。

环保型分散剂

热熔挤出、喷雾干燥等技术优化，提升制备效率与质量。

新技术应用

未来发展方向

环保要求提升，环保型分散剂将成为市场主流。

环保型分散剂

技术创新推动新型分散剂涌现，满足高性能需求。

技术创新驱动

谢谢

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