《疫苗管理法》试题及答案.docxVIP

《疫苗管理法》试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.疫苗生产企业在生产疫苗时，应当符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理部门的规定

B.疫苗生产质量管理规范

C.疫苗生产企业的内部规定

D.疫苗批签发规定

2.疫苗上市许可持有人应当对疫苗的安全性、有效性负责，以下哪项不属于其责任？()

A.疫苗生产过程中的质量控制

B.疫苗上市后的不良反应监测

C.疫苗的广告宣传

D.疫苗的储存和运输

3.接种单位在接种疫苗时，应当告知受种者哪些信息？()

A.疫苗的名称、生产企业、批号

B.疫苗的接种程序、剂量

C.疫苗可能的不良反应和注意事项

D.以上都是

4.疫苗上市许可持有人发现疫苗存在安全隐患时，应当采取哪些措施？()

A.立即停止生产、销售、使用

B.报告国家药品监督管理部门

C.通知接种单位停止接种

D.以上都是

5.疫苗不良反应监测报告的时限是多久？()

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.7日内

6.以下哪种情况不属于疫苗不良反应？()

A.接种后出现发热、皮疹

B.接种后出现严重的过敏反应

C.接种后出现轻微的疼痛、红肿

D.接种后出现疾病症状

7.疫苗批签发是指什么？()

A.疫苗上市许可持有人对疫苗进行质量检验

B.国家药品监督管理部门对疫苗进行质量检验和批准上市

C.疫苗生产企业对疫苗进行质量检验和批准上市

D.疫苗接种单位对疫苗进行质量检验和批准上市

8.儿童预防接种证的作用是什么？()

A.证明儿童已接种过疫苗

B.证明儿童未接种过疫苗

C.证明儿童接种过疫苗的次数和种类

D.以上都是

9.以下哪种疫苗不属于国家免疫规划疫苗？()

A.乙肝疫苗

B.卡介苗

C.麻疹疫苗

D.流感疫苗

10.疫苗生产企业在生产疫苗时，应当建立哪些记录？()

A.疫苗生产记录

B.疫苗检验记录

C.疫苗销售记录

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《疫苗管理法》，以下哪些属于疫苗上市许可持有人的义务？()

A.保证疫苗的安全性、有效性

B.负责疫苗上市后的不良反应监测

C.对疫苗生产过程进行持续改进

D.确保疫苗批签发符合规定

12.以下哪些情况属于疫苗不良反应？()

A.接种后出现发热、皮疹

B.接种后出现严重的过敏反应

C.接种后出现轻微的疼痛、红肿

D.接种后出现接种部位感染

13.以下哪些机构或个人有权对疫苗进行监督检查？()

A.国家药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.疫苗接种单位

D.疫苗生产企业

14.以下哪些行为违反了《疫苗管理法》的规定？()

A.疫苗生产企业未按照规定进行质量检验

B.接种单位未按照规定报告疫苗不良反应

C.疫苗上市许可持有人未如实披露疫苗信息

D.以上都是

15.以下哪些措施属于疫苗不良反应监测的范畴？()

A.收集疫苗不良反应信息

B.分析疫苗不良反应原因

C.发布疫苗不良反应信息

D.疫苗不良反应的预防和控制

三、填空题(共5题)

16.《疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人应当建立疫苗生产、检验、销售、运输、储存等记录，记录保存期限不得少于__年。

17.疫苗生产企业在生产疫苗时，应当符合__，确保疫苗的质量和安全性。

18.接种单位在接种疫苗时，应当告知受种者疫苗的名称、生产企业、批号、接种程序、剂量、可能的不良反应和__。

19.疫苗上市许可持有人发现疫苗存在安全隐患时，应当立即停止生产、销售、使用，并__国家药品监督管理部门。

20.《疫苗管理法》规定，国家实行__制度，对疫苗进行全程追溯管理。

四、判断题(共5题)

21.疫苗上市许可持有人只需对疫苗的安全性负责，无需对有效性负责。()

A.正确B.错误

22.疫苗不良反应是指接种后发生的任何与疫苗有关的有害反应。()

A.正确B.错误

23.儿童预防接种证仅作为儿童接种过疫苗的凭证，不具有法律效力。()

A.正确B.错误

24.疫苗生产企业在生产疫苗时，可以自行决定是否进行质量检验。()

A.正确B.错误

25.疫苗接种单位可以自行决定是否向受种者提供疫苗不良反应信息。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.问：《疫苗管理